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Pradaxa ® Dabigatrán Etexilato 150 mg - Caja de 30 cápsulas
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Cantidad
Antitrombótico de administración oral.
INDICACIONES
Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP).
Profilaxis de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
POSOLOGIA
Por vía oral. Cirugía de reemplazo de rodilla o cadera: una dosis de 110 mg de 1 a 4 h luego de la cirugía, continuando luego con 220 mg en dosis única diaria, que se mantendrá por 10 días en prótesis de rodilla y por un mes luego de prótesis de cadera.
En mayores de 75 años, comenzar con 75 mg/día, continuando con 150 mg por día por 10 días en prótesis de rodilla y de 28 a 35 días en prótesis de cadera.
Fibrilación auricular no valvular: 150 mg cada 12 h. En mayores de 75 años puede utilizarse 110 mg cada 12 h. Con ClCr 15-30 mL/min: 75 mg cada 12 h.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal severa. Hemorragia activa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).
PRECAUCIONES
Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgoso. Evaluar riesgo-beneficio.
Co-administración con AINE. Anestesia epidural o punción lumbar. Endocarditis bacteriana. Insuficiencia hepática. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
REACCIONES ADVERSAS
Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas.
INTERACCIONES
Aumenta el efecto de ácido acetilsalicílico, clopidrogrel, fibrinolíticos y AINE en tratamiento crónico. Ketoconazol aumenta su efecto. Isoniazida y rifampicina disminuyen su efecto. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos.
COMPOSICIÓN
Etexilato de dabigatrán - 150 mg.