Xaroban Rivaroxaban 10 mg - Caja de 10 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.

Prevención de ictus y embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular y con uno o + factores de riesgo (ICC, HTA, edad ≥ 75 años, diabetes, ictus o ataque isquémico transitorio previos).

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Rivaroxaban es un inhibidor directo del factor Xa altamente selectivo, con biodisponibilidad oral. La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo tanto la formación de trombina como la formación de trombos. Rivaroxaban no inhibe la trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las plaquetas.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Oral. Prevención del TEV: 10 mg por día. Dosis inicial 6 -10 horas después de la intervención. Duración: cirugía mayor de cadera, 5 semanas; cirugía mayor de rodilla, 2 semanas.

Tratamiento de TVP, tratamiento de EP y prevención de recurrencias de TVP y EP: 15 mg 2 veces por día durante 3 semanas seguido de 20 mg por día para tratamiento continuado.

Prevención del ictus y embolia sitémica: 20 mg por día, en I.R. moderada (Clcr 30-49 ml por minuto) o grave (Clcr 15-29 ml por minuto): 15 mg por día.

Pacientes sometidos a cardioversión: iniciar el tratamiento 4 horas antes en pacientes no tratados previamente con anticoagulantes para una cardioversión guiada por ecocardiografía transesofágica (ETE).

CONTRAINDICAIONES

Hipersensibilidad; hemorragia activa clínicamente significativa; lesión o enfermedad con riesgo significativo de hemorragia mayor como úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas.

PRECAUCIONES

Ancianos; riesgo de hemorragias; utilizar con precaución en enfermedades que conlleven un riesgo incrementado de hemorragia; interrumpir el tratamiento si aparece una hemorragia grave; estrecha monitorización clínica si hay riesgo de sangrado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Anemia; mareos, cefalea; hemorragia ocular; hipotensión, hematoma; epistaxis, hemoptisis; sangrado gingival, hemorragia del tracto gastrointestinal, dolor gastrointestinal y abdominal, dispepsia, náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos; transaminasas elevadas; prurito, exantema, equimosis, hemorragia cutánea y subcutánea; dolor en las extremidades; hemorragia del tracto urogenital, I.R.; fiebre, edema periférico, disminución general de la fuerza y la energía; hemorragia tras la intervención, contusión, secreción de la herida.

INTERACCIONES

Riesgo hemorragia aumentado con: medicamentos que por sí aumentan el riesgo de hemorragia (AINE, AAS, inhibidores de la agregación plaquetaria, antitrombóticos, anticoagulantes).

Concentración plasmática aumentada y riesgo de hemorragia con: inhibidores potentes de CYP3A4: antimicóticos azólicos (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol), IP del VIH (ritonavir).

Concentración plasmática disminuida por inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de S. Juan).

Evitar concomitancia con: dronedarona.

Precaución con: ISRS e IRSN por aumento del riesgo de hemorragia; eritromicina, claritromicina y fluconazol (potencialmente significativa en pacientes de alto riesgo).

Lab: afectados parámetros de coagulación (TP, TTPa, HepTest).

COMPOSICIÓN

Rivaroxaban - 10 mg