Euromicina ® Claritromicina 500 mg - Caja de 14 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Claritromicina esta indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por organismos sensibles. Estas infecciones incluyen:

Infección del tracto respiratorio bajo.

Infecciones del tracto respiratorio alto.

infecciones de la piel y tejido subcutáneo.

Infecciones causadas o diseminadas por Mycobacterium avium o intracellulare.

Infecciones localizadas debido a Mycobacterium fortuitum o mycobacterium kanassi.

Indicado junto con Amoxicilina y omeprazol para el tratamiento de la erradicación de Helicobacter pylori, con el resultado de la disminución de la recurrencia de ulcera duodenal.

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Dosis usual adultos: La dosis usual de EUROMICINA es de  1 comprimido de 500 mg 1 vez al día. En el caso de infecciones más graves: 500 mg cada 12 horas. En ambos casos la duración del tratamiento va entre los  7 y los 14 días.

En el caso de los pacientes con falla renal (clearance de creatinina de 30 mL/min o inferior) la dosis de claritromicina debe ser reducida a la mitad.

La dosificación inicial recomendada en pacientes adultos con infecciones por micobacterias es de 500 mg cada 12 horas conjuntamente con otros agentes antimicobacterianos.

En infecciones diseminadas o localizadas por M. avium, M. incellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii la dosis recomendada en adultos es de 2 g/día dividido en dos tomas, estas dosis puede ser incrementada hasta 4 g/día si se observa respuesta, o reducida a 1 g/día si se presenta intolerancia.

Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori:

La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 500 mg dos o tres veces al día, en asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días.

CONTRAINDICACIONES

Claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a algún antibiótico macrólido o a cualquier componente de la fórmula.

Está contraindicada la administración concomitante de claritromicina con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina. Dicha asociación podría aumentar el riesgo de una prolongación del intervalo QT y la probabilidad de provocar arritmias cardíacas graves tales como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y “torsade de pointes”.

Está contraindicada la administración concomitante de claritromicina con ergotamina y dihidroergotamina.

PRECAUCIONES

Claritromicina no debe utilizarse en mujeres embarazadas, con excepción de ciertas circunstancias clínicas en que no existe una terapia alternativa. La paciente debe ser advertida del potencial riesgo para el feto producto de la administración de Claritromicina durante el embarazo. Claritromicina ha demostrado producir efectos adversos durante el embarazo y / o el desarrollo embrionario y fetal en monos, ratas, ratones y conejos a dosis que produjeron niveles plasmáticos entre 2 y 17 veces los niveles séricos alcanzados en humanos tras la administración de la máxima dosis recomendada.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo claritromicina. La diarrea puede variar en severidad, desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos que pueden alterar la flora intestinal normal pueden llevar a la proliferación de C. difficile.

Las toxinas producidas por algunas cepas de c. difficile pueden causar  un incremento en la morbilidad y mortalidad de la diarrea, la cual se puede volver refractaria a la terapia con antibióticos, y en casos graves puede llegar a requerirse colectomia. La diarrea asociada a C. difficile debe ser considerada en cualquier paciente que experimente diarrea después de la administración de antibióticos.

Ha habido informes de toxicidad por colchicina debido al uso concomitante con claritromicina, especialmente en los pacientes geriátricos y pacientes con insuficiencia renal, se han llegado a reportado muertes producto de esta toxicidad.

Este tipo de drogas no deben administrarse en mujeres embarazadas y sólo podrán ser administradas en aquellas circunstancias clínicas en que no existe terapia alternativa, informando a la paciente del potencial riesgo para el feto producto de la administración de claritromicina.

No se sabe si la claritromicina o sus metabolitos se excretan en la leche materna humana y con ello, se desconocen los potenciales efectos adversos en el lactante, producto de la exposición a claritromicina. Claritromicina se excreta en la leche materna de algunos animales, al igual que otros antibióticos macrólidos. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra claritromicina a una madre lactante.

EFECTOS SECUNDARIOS

La mayoría de los efectos adversos observados fueron de carácter leve y transitorio. Menos del 3% de los pacientes adultos sin infecciones por micobacterias y menos del 2% de los pacientes pediátricos sin infecciones por micobacterias, descontinuaron el tratamiento debido a la aparición de los efectos adversos.

Los efectos adversos más frecuente producto de la administración de claritromicina en adultos fueron diarrea, náuseas, alteración del gusto, dispepsia, dolor / malestar abdominal y dolor de cabeza. En los pacientes pediátricos, los eventos más frecuentes fueron diarrea, vómitos, dolor abdominal, prurito y cefalea. La mayoría de estos acontecimientos fueron leves o moderados en cuanto a su gravedad. De todos los eventos adversos reportados, sólo el 1% se calificó como grave.

INTERACCIONES

El uso concomitante de claritromicina con ciertos medicamentos puede ocasionar prolongación en el intervalo Q-T originando una posible cardiotoxicidad, dentro de los medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT, debido a la concomitancia con claritromicina.

Claritromicina podría producir una elevación de las concentraciones séricas de otros medicamentos

Se ha descrito que la administración concomitante de claritromicina con triazol-benzodiazepínas y las benzodiacepinas relacionadas puede ocasionar una disminución en la tasa de metabolización de estas últimas, aumentando la actividad farmacológica de la benzodiacepina, evidenciado en la aparición de efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (somnolencia y confusión).

El uso concomitante de claritromicina con anti-retrovirales como atazanavir, darunavir, delaviridine, efavirenz, indinavir, lopinavir, ritonavir o con voriconazol, pueden producir una elevación en las concentraciones plasmáticas de claritromicina.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Claritromicina: 500 mg.

Excipientes c.s.