Zival Levocetirizina Diclorhidrato 2,5 mg / 5 ml - Solución de 120 ml

INDICACIONES

Indicado en la prevención y tratamiento de síndromes alérgicos cutáneos y de las vías aéreas, tales como, rinitis alérgica estacional y perenne; y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Dosis usual en niños de 6 meses a 5 años de edad: La dosis inicial recomendada de ZIVAL es 1,25 mg (2,5 mL de solución oral ) una vez al día por la noche.

Dosis en niños de 6 a 11 años de edad: La dosis recomendada de ZIVAL es de 2,5 mg (5 ml de la solución oral ) una vez al día, por la noche.

Dosis usual adultos y niños de 12 años en adelante: La dosis recomendada de ZIVAL es de 5 mg (10 mL de la solución oral) una vez al día, por la noche.

Ajuste de dosificación en pacientes con insuficiencia renal o hepática

En adultos y niños de 12 años en adelante con:

Insuficiencia renal leve: se recomienda 2,5 mg una vez al día.

Insuficiencia renal moderada: se recomienda 2,5 mg una vez cada dos días.

Insuficiencia renal grave: se recomienda 2,5 mg dos veces por semana (una vez cada 3-4 días).

Los pacientes en la etapa terminal de la enfermedad renal (clearance de creatinina menor de 10 mL/min) y pacientes sometidos a hemodiálisis, no deben recibir levocetirizina.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con ambas insuficiencias, hepática y renal, se recomienda el ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a levocetirizina, cetirizina o a cualquier componente de la formulación. Tras la administración de levocetirizina, a este tipo de pacientes podrían producírseles reacciones adversas que van desde urticaria hasta anafilaxias.

No se debe administrar levocetirizina a pacientes que se encuentre en la etapa terminal de una enfermedad renal (CLCR <10 mL/min); tampoco debe administrarse a pacientes sometidos a hemodiálisis.

Contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES

Durante los ensayos clínicos se ha reportado la aparición de somnolencia, fatiga y astenia en algunos pacientes tratados con levocetirizina. Los pacientes deben ser advertidos de no participar o realizar actividades peligrosas que requieran estar en alerta mental completa o en actividades que requieran un alto grado de coordinación motora, como sería utilizar maquinaria o conducir un vehículo; después de la ingestión de levocetirizina.

El uso concurrente de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central debe evitarse por posibles incrementos en la depresión del SNC y la somnolencia.

Los pacientes con alteraciones de la función renal tienen mayor riesgo de experimentar reacciones adversas, se recomienda ajustar la dosis en este tipo de pacientes.

Embarazo: Se recomienda que la levocetirizina se utilice durante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.

Lactancia:  Debido a que también se espera que levocetirizina se excrete en la leche humana, el uso de este medicamento en las madres lactantes no se recomienda.

INTERACCIONES

Los datos in vitro indican que levocetirizina probablemente produce interacciones farmacocinéticas a través de la inhibición o inducción de las enzimas hepáticas que metabolizan algunos medicamentos.

No existen estudios in vivo de interacciones fármaco-fármaco con levocetirizina, sin embargo se han realizado estudios de interacciones con cetirizina racémica, y reacciones similares podrían esperarse para levocetirizina.

COMPOSICIÓN

Cada 5 mL de solución oral contiene:

Levocetirizina Diclorhidrato - 2,5 mg

Excipientes - c.s.