Zaviana FS ® 6,25 mg Zolpidem Tartrato - Caja de 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada

CÓD: 652078 CÓD BARRAS: 721863

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Hipnótico de acción rápida.

Descripción

INDICACIONES

Tratamiento del insomnio de conciliación, mantenimiento o que se produce luego de un despertar en medio de la noche, primario o secundario a patologías psiquiátricas. Puede ser utilizado en el adulto mayor, a dosis reducidas.

POSOLOGIA

Administrar inmediatamente antes de acostarse o en la cama. Dosis usual en mujeres y > 65 años: 5 mg, hombres: 5-10 mg. Dosis máx. 10 mg por día.

Fórmulas de liberación modificada: mujeres y > 65 años: 6.25 mg, hombres: 6.25-12.5 mg. Dosis máx. 12.5 mg por día. Despertar en medio de la noche: por vía S.L. mujeres 1.75 mg, hombres 3.5 mg.

CONTRAINDICACIONES

Apnea del sueño. Insuficiencia respiratoria o hepática severa. Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.

PRECAUCIONES

Embarazo: Potencialmente riesgoso, evaluar riesgo/beneficio. Lactancia: Probablemente seguro a dosis habituales.

Evitar uso prolongado. Insuficiencia respiratoria. Miastenia gravis (estricto control). Insuficiencia hepática requiere ajuste de dosis. > 65 años. No manejar o conducir máquinas peligrosas. El pasaje desde un hipnótico benzodiazepínico debe ser gradual (reducir dosis 25% a 50% cada 7-10 días). Discontinuar progresivamente. Seguridad y eficacia no comprobada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Somnolencia, cefalea, mareos, insomnio, amnesia anterógrada, alucinaciones, agitación, confusión, inestabilidad emocional, vértigo, diplopía. Astenia. Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Reacciones cutáneas. Poco frecuente: irritabilidad, ataxia, debilidad muscular. Sonambulismo, conducción en estado somnoliento, comportamientos anómalos durante el sueño.

INTERACCIONES

Clorpromazina y otros depresores del SNC potencian sus efectos sedantes, al igual que imipramina que además aumenta la frecuencia de amnesia anterógrada. Inductores potentes de CYP3A4 disminuyen su concentración. Inhibidores de CYP3A4 pueden aumentar su concentración.

COMPOSICIÓN

Zolpidem tartrato - 6,25 mg