Sifrol ® 0,25 mg Pramipexol Diclorhidrato Monohidrato - Caja de 30 comprimidos

INDICACIONES

Enfermedad de Parkinson idiopática en monoterapia o en combinación con levodopa. Fluctuaciones motoras y disquinesias secundarias al tratamiento a largo plazo con levodopa. Síndrome de piernas inquietas.

POSOLOGIA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral, con un vaso de agua. Inicio 0,125 mg cada 8 h, ajustando cada 5-7 días sin sobrepasar 4,5 mg por día. 

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgoso, evaluar riesgo/beneficio. Lactancia: Contraindicado.

Inicio gradual para evitar efectos secundarios, especialmente somnolencia, hasta obtener el efecto deseado. Si ya recibía levodopa disminuir o espaciar dosis. Requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal moderada y severa. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Náuseas, vómitos y sedación son frecuentes. Hipotensión ortostática. Alopecia. Congestión nasal. En tratamiento a largo plazo y asociación con levodopa y otros dopaminérgicos disquinesias, distonías. Insomnio, somnolencia diurna. Ataques de sueño. Confusión, alucinaciones, psicosis, especialmente en adulto mayor y en encefalopatías. Alteraciones conductuales: juego patológico, anhedonia, aumento de la libido. Los trastornos psiquiátricos y conductuales pueden ser más intensos que con levodopa, especialmente con el uso de derivados ergóticos. Edema de extremidades, livedo reticularis. Cefalea, náuseas, mareos, hipotensión arterial, disquinesia, somnolencia.

Frecuente: sueños anormales, confusión, alucinaciones, insomnio. Diplopia, visión borrosa. Estreñimiento, vómitos. Astenia, anorexia, pérdida de peso. Edema periférico.

Poco frecuente: amnesia, hiperquinesia, síncope. Ingesta y compra compulsiva, hipersexualidad, paranoía, ludopatía, delirio, manía, trastornos de la libido. Neumonia, disnea, hipo. Insuficiencia cardíaca. Secreción inadecuada de ADH. Prurito, exantema. Aumento de peso. Síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina.

INTERACCIONES 

Bloqueantes de receptores dopaminérgicos: neurolépticos y metoclopramida disminuyen su efecto. Alcohol y otros depresores del SNC pueden aumentar la sedación y precipitar ataques de sueño. Reducen su aclaramiento cimetidina, amantadina, zidovudina, cisplatino, quinina y procainamida.

COMPOSICIÓN

Pramipexol diclorhidrato monohidrato -  0,25 mg.