Salac ® Clobetasol 17-Propionato 0,05% Ungüento - Pomo de 20 g

INDICACIONES

Enfermedades inflamatorias y pruriginosas que responden al uso de corticoides tópicos. 

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio, antipruriginoso y antialérgico.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Modo de empleo: 1 ó 2 aplicaciones diarias sobre el área afectada. 

CONTRAINDICACIONES

No administrar en la rosácea, acné y dermatitis periorales. Tampoco en infecciones fúngicas o virales de la piel. Hipersensibilidad: La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto contraindica su uso. 

PRECAUCIONES

Carcinogénesis: No se han efectuado estudios a largo plazo con animales de laboratorio para evaluar el potencial carcinogénico del Clobetasol.

Trastornos de la fertilidad: No se han efectuado estudios a largo plazo con animales de laboratorio para determinar el efecto del Clobetasol sobre la fertilidad.

Embarazo: Categoría C de la FDA. Su uso se justifica evaluando beneficios versus riesgo fetal.

Efectos teratogénicos: Datos disponibles: No existen estudios controlados sobre los efectos teratogénicos del Clobetasol por vía tópica.

Es teratogénico en animales de laboratorio.

Lactancia: Los corticoides tópicos pueden pasar a la leche materna, por lo tanto se debe tener precaución cuando se los administra a una mujer que amamanta.

Empleo en pediatría: Se recomienda no aplicar Clobetasol en niños menores de 12 años. Los niños pueden absorber cantidades más importantes de corticoides tópicos por lo cual son más susceptibles a la toxicidad sistémica.

REACCIONES ADVERSAS

SALAC generalmente es bien tolerado. Los efectos reportados ocasionalmente con los corticoides tópicos, en especial cuando se usa oclusión de las lesiones, son locales e incluyen sensación de quemazón, irritación, prurito, atrofia, estrías,hiperpigmentación, erupciones e infecciones. La absorción sistémica de los corticoides tópicos puede producir una inhibición reversible del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. En niños, estos efectos son proporcionalmente más notables en relación a su menor edad y peso.

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de ungüento contiene:

Clobetasol 17-Propionato - 0,05 g

Excipientes:

Cera Microcristalina - 25,00 g

Propilenglicol - 5,00 g

Sesquioleato de Sorbitán - 0,50 g

Vaselina Líquida - 34,70 g

Vaselina Sólida - 34,75 g