Onicozol ® Itraconazol 100 mg - Caja de 14 capsulas duras

¿Que es?

Antimicótico sistémico.

Indicaciones

 Tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de corta duración: candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. - Tratamientos de larga duración: onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras, en la aspergilosis y candidiasis sistémicas, criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con criptococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz. Histoplasmosis. Esporotricosis (incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea). Paracoccidioidomicosis. Blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes.

Posología

Indicaciones ginecológicas: · Candidiasis vulvovaginal, 200 mg dos veces/día ó 200 mg una vez /día, durante 1 o 3 días. Indicaciones dermatológicas /mucosas/ oftalmológicas: · Pitiriasis versicolor: 200 mg una vez/día, durante 7 días. · Dermatofitosis: 200 mg una vez/día o 100 mg una vez/día, durante 7 o 15 días. En zonas altamente queratinizadas como tinea pedis y tinea manus se requieren 200 mg dos veces al día durante 7 días, ó 100 mg al día durante 30 días. · Candidiasis oral: 100 mg una vez/día, durante 15 días. · Queratitis fúngica: 200 mg una vez/día, durante 21 días.

Nota  En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, neutropénicos, SIDA o pacientes trasplantados, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar disminuida. Por lo tanto, puede ser necesario doblar las dosis. · Onicomicosis: Se pueden seguir dos pautas de tratamiento diferentes: tratamiento pulsátil o tratamiento continuo. - Tratamiento pulsátil: Un tratamiento pulsátil consiste en la administración de dos cápsulas dos veces al día (200 mg dos veces al día) durante una semana

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con evidencia de disfunción ventricular tales como insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) o antecedente de ICC excepto para el tratamiento de infecciones en las que peligra la vida del paciente o en otras infecciones graves. No debe usarse durante el embarazo (excepto en casos que supongan una amenaza para la vida). Las mujeres en edad fértil que utilicen ONICOZOL cápsulas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento. La coadministración de un número de sustratos del CYP3A4 está contraindicado con ONICOZOL cápsulas (por ejemplo ergotamina, irinotecan, dabigatrán, eplerenona, sildenafil, lercanidipina, domperidona, midazolam (oral), quetiapina, quinidina, entre otros). La administración concomitante puede dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas de estos sustratos, lo que puede conducir al aumento o a la prolongación de tanto de los efectos farmacológicos como de las reacciones adversas hasta tal punto que pueda aparecer una situación potencialmente grave. Por ejemplo, las concentraciones plasmáticas elevadas de estos medicamentos pueden conducir a la prolongación del intervalo QT y taquiarritmias ventriculares, incluyendo casos de Torsade de Pointes, una arritmia potencialmente morta

Precauciones

Hipersensibilidad cruzada: Se debe de prescribir con precaución itraconazol a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles. Efectos cardíacos: Se ha demostrado que itraconazol tiene un efecto inotrópico negativo por lo que se ha asociado con casos de insuficiencia cardiaca congestiva. Las notificaciones espontáneas de insuficiencia cardiaca fueron más frecuentes con la dosis diaria total de 400 mg que con dosis diarias inferiores; sugiriendo que el riesgo de insuficiencia cardiaca podría aumentar con la dosis diaria total de itraconazol. Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o con historia de la misma, a menos que el beneficio supere claramente el riesgo. En esta valoración individual del beneficio/riesgo deben tenerse en cuenta factores tales como la gravedad de la indicación, régimen de dosificación (ejemplo: dosis diaria total) y factores de riesgo individuales para la insuficiencia cardiaca congestiva. Estos factores de riesgo incluyen trastornos cardiacos, tales como isquemia, alteración valvular; enfermedad pulmonar importante, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica; insuficiencia renal y otras alteraciones edematosas. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de la insuficiencia cardiaca congestiva, y deberán ser tratados con precaución y monitorizados durante el tratamiento para detectar los signos y síntomas de esta. Si aparecen estos signos o síntomas durante el tratamiento debe interrumpirse la administración de itraconazol. Los bloqueantes de los canales del calcio pueden tener un efecto inotrópico negativo que puede sumarse al del itraconazol; además itraconazol puede inhibir el metabolismo de los bloqueantes de los canales del calcio. Por lo tanto, se debe tener cuidado cuando se administren itraconazol y bloqueantes de los canales del calcio conjuntamente debido a un incremento del riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva.

Efectos secundarios

Con frecuencia se notifican dolor de cabeza, dolor abdominal y náuseas. Las reacciones adversas más graves fueron, insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardiaca congestiva, edema pulmonar, pancreatitis, hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hepática aguda muy grave) y reacciones cutáneas graves. A continuación, se detallan según la frecuencia: Frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas. Poco frecuentes: sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, rinitis. Hipersensibilidad. Diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia, flatulencia. Función hepática anormal. Urticaria, exantema prurito. Trastornos menstruales.

Composición

ITRACONAZOL.……………………………………………….........................................................................…100 mg

Excipientes………………………………………………...…………………………………....................................…c.s.

Categoría

Venta bajo receta