Neuroval ® Cd Clotiazepam 5 mg - Caja de 30 comprimidos dispersables

INDICACIONES

Tratamiento de la ansiedad generalizada.

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Modo de uso:

1. Disolver el comprimido en un poco de agua y agitar levemente antes de ingerir

2. En caso que se requiera, el comprimido también puede ser disuelto directamente en la boca

Dosis usual adultos:

Tratamiento Ansiedad: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 5 mg, de 1 a 3 veces al día (5-30 mg / día). La dosis debe ajustarse de acuerdo a la severidad del cuadro ansioso y a la respuesta terapéutica del paciente al tratamiento.

La dosis debe individualizarse para cada paciente, en función de la gravedad de los síntomas y según el criterio del médico.

La recomendación de dosis en ancianos es de 5 mg / día. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática debe reducirse la dosis o aumentar el intervalo de administración.

La duración del tratamiento debe ser el menor tiempo posible. De forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo el tiempo de retirada gradual del medicamento.

CONTRAINDICACIONES

Miastenia gravis:

Hipersensibilidad a las benzodiazepinas

Insuficiencia respiratoria grave

Síndrome de apnea del sueño

Insuficiencia hepática grave

Glaucoma de ángulo cerrado

Historia de dependencia de benzodiazepinas, alcohol u otras substancias

Hipersensibilidad a Clotiazepam o a alguno de los excipientes

PRECAUCIONES

Duración del tratamiento: nunca debe prolongarse el tratamiento sin una reevaluación de la situación del paciente.

Puede ser útil informar al paciente al comienzo del tratamiento de que éste es de una duración limitada y explicarle de forma precisa como disminuir la dosis progresivamente. Además, es importante que el paciente sea consciente de la posibilidad de aparición de un fenómeno de rebote, lo que disminuirá su ansiedad ante los síntomas que pueden aparecer al suprimir la medicación.

Debido a la corta vida media de Clotiazepam, puede suceder que el cuadro de retirada se manifieste con niveles plasmáticos terapéuticos, especialmente si la dosis utilizada era alta.

Los pacientes geriátricos pueden mostrar una mayor sensibilidad a los efectos adversos de las benzodiazepinas a nivel del SNC. Se recomienda limitar la dosificación a la mínima eficaz y sólo aumentarla gradualmente en los casos necesarios. Asimismo, debe ajustarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

El uso en pacientes con enfermedades concomitantes: Las benzodiazepinas no están recomendadas en pacientes con insuficiencia hepática severa, por el riesgo asociado de encefalopatía.

Se recomienda utilizar dosis menores en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica por el riesgo asociado de depresión respiratoria.

Uso pediátrico: Las benzodiazepinas no deben administrarse a niños, a no ser que sea estrictamente necesario, y la duración del tratamiento debe ser la mínima posible. No se ha establecido la seguridad de Clotiazepam en neonatos, lactantes o niños.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas que se han comunicado con mayor frecuencia son somnolencia, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada.

Otras reacciones adversas, tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas, pueden ocurrir ocasionalmente.

INTERACCIONES

El efecto sedante se puede ver potenciado cuando se administra NEUROVAL®CD en combinación con alcohol, lo que puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido dispersable contiene:

Clotiazepam - 5 mg

Excipientes - c.s.