Nazep ® Naproxeno 500 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Dolor leve a moderado somático y visceral (dismenorrea). Procesos inflamatorios osteoarticulares: artritis, artrosis, espondilitis anquilosante, bursitis, tendinitis, gota. Fiebre.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por V.O, con alimentos para dismenorrea 500 mg seguido de 250 mg cada 8 h. Dosis máxima 1250 mg por día.

Pediatría: Por V.O. Artritis 5 mg/kg cada 12 h. En >12 años para dolor y fiebre igual dosis que adultos.

CONTRAINDICACIONES

Coagulopatía de tipo hemorrágico (hemofilia). Ulcera péptica activa. Hemorragia activa. Antecedente de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs. Insuficiencia cardíaca grave.

PRECAUCIONES

Embarazo: Experiencia en humanos sugiere riesgo de aborto, malformaciones cardíacas y gastrosquisis en el primer y segundo trimestre del embarazo. En el tercer trimEstre del embarazo puede producir retraso o prolongación del parto, toxicidad cardiopulmonar fetal y disfunción renal. Uso contraindicado durante el embarazo.

Lactancia: Insuficiente evidencia. Se excreta a través de la leche materna en pequeñas cantidades. No se aconseja su uso durante la lactancia. Valorar riesgo/beneficio.

Factores de riesgo cardiovascular. Hipertensión. Antecedente de enfermedad ulcerosa péptica. Insuficiencia renal y hepática por riesgo aumentado de toxicidad renal. Asma. Puede desencadenar broncoespasmo. Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Mayores de 65 años por riesgo aumentado de sangrado gastrointestinal y toxicidad renal, más habitual en adulto mayor (polifarmacia).

Insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular no controladas. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS

Epigastralgia, náuseas, vómitos, diarrea. Ulcera y gastritis, hemorragia digestiva, más frecuente en tratamientos crónicos. Poco frecuente: isquemia o infarto de miocardio o encefálico, insuficiencia cardíaca, más frecuente en uso prolongado, altas dosis o ante factores de riesgo o cardiopatía. Urticaria, erupciones, broncospasmo. Poco frecuentes: aumento de urea y creatinina séricas, nefritis intersticial. Ictericia, hepatitis. Edema. Trastornos hematológicos. 

INTERACCIONES 

Aumenta la concentración de litio y fenitoína. Aumenta los efectos adversos de metotrexato e hipoglucemiantes. El riesgo de hemorragia aumenta con trombolíticos, otros AINE, anticoagulantes cumarínicos, heparina y ticlopidina. Desmopresina aumenta sus efectos.

Interferón alfa y antihipertensivos disminuyen sus efectos. Diuréticos aumentan sus efectos adversos renales. Antiácidos, demulcentes y fármacos de acción local gástrica afectan su absorción. Riesgo de úlcera gastroduodenal con alendronato. Riesgo de insuficiencia renal con ARA II.

COMPOSICIÓN

Naproxeno - 500 mg.