Indicaciones
Tratamiento de la deficiencia de vitamina D3 en adultos y adolescentes (niños de ≥12 años). La deficiencia de vitamina D3 se define como unos niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/l.
Posología
Tratamiento del déficit de vitamina D: Se debe ajustar la dosis en función de los niveles plasmáticos deseables de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.
Tratamiento del déficit de vitamina D sintomático: Dosis de carga de 100.000 UI o equivalente (2 x 50.000 UI en 1 semana). Deberá considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI al mes, un mes después de la dosis de carga.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, colecalciferol (vitamina D3), o a alguno de los excipientes.
Enfermedades y/o afecciones que produzcan hipercalcemia y/o hipercalciuria.
Hipervitaminosis D.
Nefrolitiasis.
Nefrocalcinosis.
Precauciones
Se debe advertir a los pacientes bajo tratamiento con dosis mensuales de MAXIVIT D3 100.000 que no tomen simultáneamente otros productos que contengan vitamina D.
Este medicamento se debe prescribir con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo de un incremento del metabolismo de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes se debe vigilar el contenido de calcio en suero y orina.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas se indican a continuación, por clase de órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: poco frecuentes o raras.
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: prurito, exantema y urticaria.
Interacciones
El uso concomitante de anticonvulsivos (como la fenitoína) o de barbitúricos (y posiblemente otros fármacos que inducen enzimas hepáticas) puede reducir el efecto de la vitamina D3 mediante inactivación metabólica.
