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Fenoprax ® Fenofibrato 160 mg Pravastatina 40 mg - Caja de 30 cápsulas
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Cantidad
Hipolipemiante.
INDICACIONES
Tratamiento de la hiperlipidemia mixta en pacientes con un alto riesgo cardiovascular para reducir los triglicéridos y aumentar el nivel de colesterol HDL, asociado a dieta y ejercicio cuando el valor de LDL no se controla con pravastatina en monoterapia.
POSOLOGÍA
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente.
Por V.O., en la cena, con alimentos. Dosis usual: 1 comprimido por día (pravastatina 40 mg, fenofibrato 160 mg). Duración del tratamiento 3 meses.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal moderada y grave. Insuficiencia hepática severa. Menores de 18 años. Reacción fotoalérgica o fototóxica con fibratos o ketoprofeno. Enfermedad de la vesícula biliar. Pancreatitis aguda o crónica (excepto pancreatitis aguda secundaria a hipertrigliceridemia intensa). Miopatía o rabdomiólisis con estatinas o fibratos, o elevación confirmada de la creatinafosfocinasa (CK) más de 5 veces por encima del límite superior a la normalidad con un tratamiento previo de estatinas.
PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría X: contraindicado. Lactancia: Contraindicado. Pravastatina se excreta en leche materna.
Insuficiencia hepática moderada. Monitorizar previo al inicio del tratamiento los niveles de creatinfosfoquinasa (CK) y creatinina sérica, luego cada 3 meses por 12 meses, junto con los niveles de transaminasas y continuar según indicación médica. Antecedentes de embolia pulmonar. Diabetes. Contiene lactosa. Mayores de 75 años.
REACCIONES ADVERSAS
Distensión y dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, xerostomía, dispepsia, meteorismo, náuseas, vómitos. Elevación de transaminasas. Poco frecuentes: insuficiencia renal.
INTERACCIONES
Pravastatina: secuestradores de ácidos biliares (colestipol y colestiramina), en administración concomitante disminuyen su concentración.
Ciclosporina, eritromicina y claritromicina pueden aumentar su concentración.
Acido fusídico sistémico por riesgo de rabdomiólisis.
Fenofibrato: ciclosporina por riesgo de insuficiencia renal. Anticoagulantes orales, riesgo de hemorragia. Secuestradores de ácido biliares.
COMPOSICIÓN
Pravastatina sódica - 40 mg
Fenofibrato - 160 mg.
