Diabetes mellitus tipo 2: FANTER está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, en combinación con la dieta y el ejercicio. Como monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a la intolerancia. En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Insuficiencia cardíaca: FANTER está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica: FANTER está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Acción terapéutica
Fármacos usados en diabetes, inhibidores del cotransportador de sodioglucosa2 (SGLT2). Clasificación ATC: A10BK01
Posología
Diabetes mellitus tipo 2: la dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Insuficiencia cardíaca: La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En el estudio de insuficiencia cardíaca, dapagliflozina se administró junto con otras terapias para la insuficiencia cardíaca.
Enfermedad renal crónica: La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En el estudio de insuficiencia renal crónica, dapagliflozina se administró junto con otras terapias para la enfermedad renal crónica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Precauciones
Insuficiencia renal: Debido a la experiencia limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con dapagliflozina en pacientes con TFG <25 ml/min. La eficacia de dapagliflozina depende de la función renal, y esta se reduce en pacientes con TFG <45 ml/min y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave. En un estudio en pacientes con diabtes mellitus tipo 2 con insuficiencia renal moderada (TFG <60 ml/min), una mayor proporción de pacientes tratados con dapagliflozina presentaron reacciones adversas de aumento en la creatinina, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) e hipotensión, en comparación con placebo.
Insuficiencia hepática; existe experiencia limitada en estudios clínicos con pacientes con insuficiencia hepática. La exposición a dapagliflozina aumenta en pacientes con insuficiencia hepaática grave.
Edad avanzada (≥65 años): los pacientes con edad avanzada pueden presentar mayor riesgo de depleción del volumen y es más probable que sean tratados con diuréticos.
Análisis de orina: debido a su mecanismo de acción, los pacientes que estén tomando dapagliflozina, presentarán resultados positivos para la glucosa en orina.
Excipientes: Fanter contiene lactosa, Los pacientes con intolerancioa hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Efectos secundarios
Muy frecuentes: hipoglucemia (cuando se usa con SU o insulina).
Frecuentes: vulvovaginitis, balanitis e infecciones genitales relacionadas. Infección del tracto urinario. Mareos. Erupciones en la piel y tejido subcutáneo. Dolor de espalda. Disuria, poliuria. Aumento de hematocrito. Disminución del aclaramiento renal de creatinina durante el tratamiento inicial. Dislipidemia.
Composición
Capa comprimido recubierto contiene dapagliflozina 10 mg. Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, opadry II blanco, óxido de hierro amarilla (CI: 77.492)
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