Efermol Paracetamol 500 mg - Frasco de 16 comprimidos efervescentes

INDICACIONES

Dolor leve a moderado de origen somático, osteo-articular incluyendo artrosis y visceral -p.e. dismenorrea-. Tratamiento sintomático de la fiebre. Especialmente indicado en niños y ante contraindicación de otros AINE (p.e. gastritis o asma). De elección en fiebre por dengue. Por vía I.V. en situaciones de urgencia, dolor moderado de causa quirúrgica o fiebre persistente, o cuando la V.O. no es viable.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por V.O., alejado de alimentos, dosis usual 0,5-1 g cada 6-8 h. Dosis máxima 4 g por día.

Pediatría: como antipirético por V.O. 5-15 mg/kg/dosis cada 4-6 h. Como analgésico > 6 meses-1 año: 30 mg/kg dosis carga, seguir con 10-20 mg/kg/dosis cada 6 h, sin exceder de 60 mg/kg por día, 1-6 años: dosis máx. 75 mg/kg por día; > 6 años: dosis máx. 90 mg/kg por día.

CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia hepática severa.

PRECAUCIONES

Embarazo: Evidencia disponible no ha demostrado teratogenicidad ni toxicidad. Puede utilizarse durante el embarazo. Lactancia: Se excreta por la leche materna. Sin evidencia de riesgo en humanos. Puede utilizarse durante la lactancia.

Menores de 18 años en altas dosis o uso prolongado (riesgo de intoxicación). Insuficiencia hepática leve a moderada. Aumenta riesgo de toxicidad en alcoholistas, obesos, diabéticos, desnutrición crónica, ayuno prolongado, miopatías e historia familiar de reacciones de hepatotoxicidad. Insuficiencia renal: se acumula, se recomienda espaciar dosis cada 6-8 h.

REACCIONES ADVERSAS

Poco frecuentes. Por encima de los 2 g por día trastornos gastrointestinales. Erupciones cutáneas. Aumento de transaminasas. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Raras: insuficiencia hepática, sobre todo en alcoholistas. Anafilaxia. Sobredosis origina necrosis hepática, lesiones renales, cardíacas y pancreatitis.

INTERACCIONES

Aumenta el efecto de aripiprazol, pimozida, sorafenib y antagonistas de la vitamina K. Carbamazepina, fenitoína y barbitúricos aumentan su metabolismo (menos efecto terapéutico, más hepatotoxicidad). Dasatinib e isoniazida aumentan su concentración. Diuréticos disminuyen su efecto. Con dosis superiores a 2 g/día asociado a anticoagulantes orales controlar INR al inicio y al final del tratamiento.

COMPOSICIÓN

Paracetamol - 500 mg.