Dormitaletas ® Fenobarbital 15 mg - Caja de 100 comprimidos

INDICACIONES

Epilepsia generalizada idiopática, epilepsia focal idiopática o secundaria, con o sin generalización secundaria. Puede asociarse a otros fármacos. Crisis neonatales. Estado epiléptico. Curas de sueño. Anestesia y preanestesia. Hiperbilirrubinemia neonatal. Tratamiento del síndrome de abstinencia del alcohol.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por V.O., con o sin alimentos. Adultos: 50-250 mg por día; iniciar con dosis bajas (100 mg por día en 2 tomas), aumentando de a 50 mg por semana. Se podría administrar una dosis única nocturna, pero la sedación que produce obliga a dividirla en 2 o 3 dosis. Dosis máxima: 600 mg por día. 

Pediatría: por V.O.: 3-5 mg/kg por día fraccionado cada 12 h.

Rango terapéutico: 15-40 mcg/mL.

CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia respiratoria severa, apneas del sueño. Alcoholismo crónico. Porfiria. Coadministración con saquinovir y/o ifosfamida.

PRECAUCIONES: 

Embarazo: Categoría D: hay evidencia de riesgo fetal, usar como último recurso. En caso de utilizarse, prescribir ácido fólico y en los dos últimos meses aportar vitamina K. Lactancia: Probablemente seguro a dosis habituales. Se transfiere a la leche, vigilar sedación y aparición de metahemoglobinemia.

Insuficiencia respiratoria leve a moderada (asma, EPOC). En insuficiencia hepática y renal disminuir dosis. Depresión. En adulto mayor aumento de vida media y reacción paradojal, por lo que no se aconseja como sedante o hipnótico. Depresión del SNC.

No ingerir alcohol ni conducir vehículos o máquinas peligrosas. Síndrome de abstinencia ante suspensión abrupta. Usar por períodos cortos: desarrolla tolerancia, riesgo de dependencia. Excitación en pacientes con dolor. No utilizar vía S.C. (riesgo de necrosis tisular), por vía I.M. niveles terapéuticos tardíos.

REACCIONES ADVERSAS

Sedación, somnolencia constante, confusión, pudiendo llegar al coma. Alteraciones conductuales y de personalidad, trastornos cognitivos, que disminuyen al desarrollar tolerancia. Depresión. Fatiga. “Resaca” matinal (lasitud, náuseas, malestar general). Disartria. Ataxia, nistagmus, mareos. Depresión respiratoria.

Niños en edad escolar: hiperactividad, irritabilidad, trastornos del aprendizaje. Reacción paradojal en el adulto mayor (excitación, agitación y confusión).

Intoxicación aguda: coma, depresión respiratoria, hiporreflexia, insuficiencia circulatoria con falla renal e hipotermia. Intoxicación crónica: obnubilación, euforia o depresión, irritabilidad, ataxia, disartria, ptosis palpebral, anorexia.

El síndrome de abstinencia consta de ansiedad, insomnio, temblores y convulsiones.

INTERACCIONES

Con fenitoína el comportamiento es variable; valproato aumenta hasta un 40% su nivel sérico. Induce el sistema microsomal hepático, por lo que puede alterar el metabolismo de muchos fármacos.Disminuye el nivel plasmático de cloranfenicol, digoxina, anticoagulantes orales y clonazepan. Potencia el alcohol, todos los depresores de SNC y analgésicos mayores. Reduce la eficacia de anticonceptivos orales.

COMPOSICIÓN

Fenobarbital - 15 mg.