Despeval ® Desloratadina 2,5 mg / 5 ml Jarabe - Frasco de 100 ml

INDICACIONES

Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica. Alivio de los síntomas de la urticaria tales como el alivio del prurito y disminución del tamaño de ronchas.

DOSIFICACIÓN

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Dosis: según prescripción médica.

Administrar 1 vez al día con o sin alimentos

Dosis usual adultos y adolescentes (12 años y mayores):10 mL de jarabe 1 vez al día.

Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.

Dosis pediátrica usual:

Niños de 6 años a 11 años: 5 mL de jarabe 1 vez al día

Niños de 1 año a 5 años: 2,5 mL de jarabe una vez al día

Niños de 6 meses a 11 meses: 2,0 mL de jarabe una vez al día

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a loratadina.

PRECAUCIONES

Debido a que desloratadina se metaboliza en el hígado, el potencial de toxicidad aumenta en pacientes con disfunción hepática. En este tipo de pacientes se recomienda ajuste de dosis.

En los pacientes con deterioro de la función renal; se recomienda ajuste de la dosis.

Uso en ancianos: Aunque no hay estudios que puedan determinar si los pacientes geriátricos responden de manera distinta al tratamiento con desloratadina, en comparación a los pacientes jóvenes, la experiencia clínica no ha identificado diferencias entre los pacientes ancianos y los pacientes más jóvenes.

Uso pediátrico: El uso de desloratadina en el tratamiento de la rinitis estacional y perenne y en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica en pacientes pediátricos a partir de los 6 meses de edad muestra efectos similares a los observados en la población adulta. La seguridad y eficacia de los comprimidos o jarabe de desloratadina no se han demostrado en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad.

Información para los pacientes: Los pacientes deben ser instruidos de usar este medicamento como lo indica el médico. Los pacientes pueden tomar el jarabe o los comprimidos con o sin las comidas.

Los pacientes deben ser advertidos de no aumentar la dosis o la frecuencia de dosificación, no existe información que demuestre una mayor eficacia de desloratadina administrado a dosis más altas. Aumentar la dosis puede producir somnolencia en los pacientes.

El jarabe contiene azúcar y sorbitol, los pacientes deben de ser advertidos de tener precaución cuando se administra a personas diabéticas.

EFECTOS SECUNDARIOS

El porcentaje de pacientes que abandonaron el tratamiento debido a la aparición de efectos adversos fue de un 2,4% en comparación a un 2,6% del grupo placebo (muestra: 2834 pacientes). No se han registrado graves efectos adversos tras la administración de desloratadina.

Los eventos adversos que fueron reportados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo, son faringitis, sequedad bucal, mialgia, fatiga, somnolencia, dismenorrea, dolor de cabeza, náuseas, mareos dispepsia.

INTERACCIONES

No se han observado interacciones clínicamente relevantes en tras la administración de desloratadina.

COMPOSICIÓN

Cada 5 mL de jarabe contiene:

Desloratadina - 2,5 mg

Excipientes - c.s.p.