Broncotos ® Nf Dextrometorfano 15 mg - Caja de 20 comprimidos

INDICACIONES

Está indicado para el tratamiento sistomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa).

ACCIÓN  TERAPÉUTICA

Grupo farmacoterapeutico: Supresores de la tos, excluyendo combinaciones con expectorantes, alcaloides del opio y derivados: Dextrometorfano.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Comprimidos:

Mayores de 12 años: 10-20 mg, cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas diarias, o 30 mg cada 6-8 horas. Máximo 120 mg/día.

Niños entre 6-12 años: 5-10 mg, cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas diarias, o 15 mg cada 6-8 horas.  Máximo 60 mg/dia

Niños entre 2-5 años: 2,5-5 mg, cada 4 horas. No sobrepasando las 6 tomas diarias, o 15 mg cada 12 horas.  Maximo 30 mg/dia

Uso en niños menores de 2 años: No está recomendado.

Uso en niños: Dextrometorfano no está recomendado para uso en niños menores de 2 años debido a la ausencia de datos sobre eficacia en esta población.

No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al Dextrometorfano a alguno de los excipientes de este medicamento.  Tos asmática, Tos productiva. Insuficiencia respiratoria Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con IMAO.

PRECAUCIONES

En pacientes con enfermedades hepáticas puede alterarse el metabolismo del Dextrometorfano, esto se deberá tener en cuenta a la hora de establecer la pauta posológica de estos pacientes.

No debe administrarse a niños menores de 2 años. No se debe administrar en caso de pacientes sedados, debilitados o encamados. No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, ya que puede deteriorar la expectoración y aumentar así la resistencia de las vías respiratorias.

La administración del Dextrometorfano puede estar asociada a la liberación de Histamina, por lo que deberá evitarse en el caso de pacientes con dermatitis atópica.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES

Durante el periodo de utilización del Dextrometorfano, se han notificado las siguientes reacciones adversas  cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Trastornos del sistema nervioso: Se han notificado que en algunos casos se ha producido somnolencia, mareo y vértigo y más raramente confusión mental y dolor de cabeza.

Trastornos gastrointestinales: Se han notificado que en algunos casos se ha producido estreñimiento, nauseas,  vómitos y molestias gastrointestinales

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se debe notificar a los Sistemas de Farmacovigilancia y si  fuera necesario suspender el tratamiento

INTERACCIONES

AINE inhibidores de la COX-2 (Coxib). En estudios farmacocinéticos se ha podido observar que las concentraciones plasmáticas de Dextrometorfano podrian verse aumentadas al administrar junto con Celecoxib, Parecoxib Valdecoxib por la inhibición del metabolismo hepático del Dextrometorfano.

Antiarritmicos (Amiodarona o Quinidina). Aumentan las concentraciones plasmáticas de Dextrometorfano pudiendo alcanzar niveles tóxicos. Podría ser necesario un ajuste de dosis.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Dextrometorfano (Equivalentes a 20,4 mg de Dextrometorfano Bromhidrato) - 15 mg

Excipientes - c.s.p.