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Amplex 10 /1 60 - Caja de 30 comprimidos recubiertos
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INDICACIONES
Asociación antihipertensiva de valsartán -antagonista de receptores de la angiotensina II (ARA II)-, con amlodipino -calcioantagonista vasodilatador.
El diferente mecanismo de acción de los componentes potencia su efecto antihipertensivo y permite utilizar bajas dosis con mejor perfil de seguridad y menores efectos adversos. Su administración en dosis única diaria logra habitualmente niveles estables de presión arterial durante 24 horas.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Hipertensión arterial en pacientes refractarios a monoterapia. Hipertensión post-infarto agudo de miocardio. Hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda o con riesgo de accidente cerebrovascular.
POSOLOGÍA
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente.
Por vía oral. Dosis única diaria.
Adultos dosis inicial 80 mg/5 mg, que puede incrementarse a partir de las 2 semanas.
Dosis máxima: 320 mg de valsartán, 10 mg de amlodipino.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia hepática o renal severa. Colestasis.
PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría D; hay evidencia de riesgo fetal, usar como último recurso.
Lactancia: Potencialmente riesgoso a dosis habituales.
Adulto mayor. Estenosis aórtica y de la arteria renal. Depleción de volumen. Coadministración con suplementos de potasio. Seguridad y eficacia no comprobada en menores de 18 años.
EFECTOS SECUNDARIOS
Cefaleas. Edemas. Astenia. Nasofaringitis. Hiperpotasemia. Insuficiencia renal aguda. Poco frecuentes: taquicardia, palpitaciones, ángor, infarto agudo de miocardio, hipotensión.
INTERACCIONES
Posible reducción de efecto por los AINEs, a su vez éstos aumentan riesgo de insuficiencia renal. Posible reducción de nivel plasmático por inductores CYP3A4 (antiepilépticos, hipérico, rifampicina). Posible aumento de nivel plasmático por inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir). Posible aumento de toxicidad del litio e IECA.
COMPOSICIÓN
Amlodipina (como besilato) - 10 mg
Valsartán - 160 mg
