Coadyuvante de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso en pacientes adulto. (≥ 18 años) con un IMC inicial de: ≥ 30 kg/m 2 (obesidad) o
≥ de 27 kg/m 2 a < 30 kg/m 2 (sobrepeso) en presencia de una más enfermedades concomitantes relacionadas con el peso (p. ej., diabetes de tipo 2, dislipidemia o hipertensión controlada).
Interrumpir, si tras 16 semanas no se ha perdido mínimo 5% del peso corporal inicial.
Acción terapéutica
Naltreva tiene un efecto sinérgico que permite actuar sobre diferentes centros del sistema nervioso central vinculados a los mecanismos responsables del desequilibrio entre aporte calórico y persistencia del apetito.
Rango de edad
Adultos mayores de 18 años a 75 años.
Posología
Naltreva debe tomarse por vía oral por la mañana y por la noche. Los comprimidos no deben ser cortados, masticados o triturados. No se recomiendan dosis diarias totales superiores a 32 mg/360 mg por día (dos comprimidos dos veces al día).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad; hipertensión no controlada; trastornos convulsivos o antecedentes de convulsiones; neoplasia conocida en el SNC; síndrome de abstinencia del alcohol o benzodiacepinas; antecedentes de trastorno bipolar; tratamiento simultáneo que contenga bupropión o naltrexona; diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosas; pacientes que en la actualidad padezcan una dependencia a los opiáceos de administración prolongada o a los agonistas opiáceos (p. ej., metadona) o con un síndrome agudo de abstinencia a los opiáceos; tto. concomitante con IMAO (debe haber trascurrido mínimo 14 días tras interrumpir el tto.); I.H. grave; I.R. terminal.
Precauciones
No recomendado en: > 75 años, I.H. leve o moderada ni en niños y adolescentes < 18 años; precaución en > 65 años y en I.R. moderada o grave; evaluar la seguridad y la tolerabilidad de forma periódica; antes de iniciar el tto., evaluar la TFG estimada en pacientes que tengan un riesgo elevado de padecer I.R. (diabetes o ancianos); vigilar estrechamente a los pacientes por riesgo de suicidio (sobre todo aquellos que presenten un riesgo elevado, de forma particular al inicio del tto. y después de modificar la dosis); riesgo de crisis epilépticas (si aparecen, interrumpir el tto. y no reanudar), precaución en pacientes con factores de riesgo: antecedentes de traumatismo craneoencefálico, consumo excesivo de alcohol o adicción a cocaína o estimulantes, diabetes (ajustar dosis de insulina o antidiabéticos orales para reducir al mín. el riesgo de hipoglucemia que podría causar crisis epilépticas) y tto. concomitante con antipsicóticos, antidepresivos, antipalúdicos, tramadol, teofilina, corticoesteroides sistémicos, quinolonas y antihistamínicos sedantes; evitar el consumo de alcohol; mayor sensibilidad a dosis más pequeñas de opiáceos después de interrumpir el tto.; interrumpir el tto. en caso de reacción alérgica o anafiláctica/anafilactoide durante el tto., si se sospecha de una enf. del suero o si aumentan las concentraciones de transaminasas o bilirrubina; antes de comenzar el tto. medir la tensión arterial y el pulso y evaluarse de forma periódica (si aparecen aumentos constantes y clínicamente significativos, interrumpir el tto.); precaución en hipertensión controlada, antecedentes recientes de infarto de miocardio, cardiopatía inestable, ICC de clase III o IV de la NYHA, arteriopatía coronaria activa o antecedentes de enf. cerebrovascular; riesgo de lesiones hepatocelulares a dosis excesivas, de síntomas neuropsiquiátricos y de activación de la manía (precaución en pacientes con antecedentes de manía); notificados casos de elevación de los niveles de enzimas hepáticas en pacientes tratados con naltrexona/bupropión y acontecimientos suicidas (incluyendo la ideación suicida) en pacientes de todas las edades.
Efectos secundarios
Contraindicado en: tto. concomitante con IMAO, bupropión o naltrexona, pacientes que estén padeciendo un síndrome de abstinencia del alcohol o benzodiacepinas o que tengan una dependencia a los opioides crónicos o al tratamiento agonista opioide.
Interacciones
Inhibidores dela monoamino oxidasa (IMAO) El uso concomitante de IMAO y bupropión está contraindicado. El bupropión inhibe la re-captación de dopamina y de noradrenalina, y puede aumentar el riesgo de reacciones de hipertensión cuando se administra en conjunto con drogas que también inhiben la re-captación de dopamina o noradrenalina, incluyendo los IMAO. Los estudios en animales demostraron que la toxicidad aguda del bupropión se incrementa con el IMAO fenelzina. Deben transcurrir, por lo menos, 14 días entre la suspensión del IMAO y el inicio de Naltrexona-Buprospión.
Composición
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene :
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