Quetiazic ® Xr Quetiapina 50 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada

INDICACIONES

Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento del trastorno bipolar tipo I, fase depresiva y maníaca -en monoterapia o como coadyuvante- y mantenimiento -como coadyuvante-. Tratamiento adicional de episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han respondido al tratamiento con antidepresivos en monoterapia.

POSOLOGIA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Quetiapina de liberación prolongada:

Por vía oral, sin alimentos, en dosis única diaria. Dosis inicial 300 mg, 2do día 600 mg; ajustando dosis según respuesta y tolerancia entre 400-800 mg por día.

TDM: 1er día 50 mg, 2do día 100 mg, 3er día 150 mg, dosis habitual: 150-300 mg por día.

PRECAUCIONES

Embarazo: potencialmente riesgosa, evaluar riesgo/beneficio. Se han descripto síntomas extrapiramidales en el neonato cuando se administraron antipsicóticos en el 3er trimestre. Lactancia: Potencialmente riesgosa a dosis habituales.

Son depresores del SNC por lo que potencian al alcohol y a otros depresores. Utilizar con cuidado en pacientes que realizan trabajos riesgosos o de precisión. Descienden el umbral convulsivo, especialmente los de baja potencia entre los típicos y la clozapina entre los atípicos. Hepatopatías, enfermedad renal, enfermedad respiratoria avanzada, discrasias sanguíneas, pacientes susceptibles de hipotensión arterial y cardiopatías.

Se deben evitar suspensiones bruscas del tratamiento por riesgo de inducir eventos motores anormales. Pueden inducir hipotensión arterial, hipotensión ortostática y -especialmente algunos atípicos de última generación- pueden prolongar el intervalo QTc, lo que lleva a un riesgo de arritmias (Torsade de points). En particular los atípicos inducen alteraciones en el metabolismo glucídico y lipídico (hiperglucemia, hiperlipemia, aumento de peso), requiriendo especial cuidado en diabéticos.

Se ha reportado un incremento en la incidencia de eventos cerebrovasculares, isquémicos o hemorrágicos potencialmente fatales en pacientes con demencia y síntomas psicóticos. Monitorear pacientes de alto riesgo suicida.

En particular: Hipertensión en niños y adolescentes. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 10 años.

CONTRAINDICACIONES

Coma y depresión del sensorio. Enfermedad de Parkinson. Discrasias sanguíneas. Arritmias e infarto reciente. En particular: Co-administración con inhibidores de CYP3A4.

REACCIONES ADVERSAS

Por bloqueo dopaminérgico D2 en el sistema extrapiramidal: síndrome parkinsoniano, acatisia (inquietud motora incoercible), distonías musculares agudas (tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras), disquinesia tardía (movimientos de cara, lengua, cuello y extremidades). Por efecto idiosincrático: síndrome neuroléptico maligno (alteración de la conciencia, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad de las funciones autonómicas). Por bloqueo D2 hipotálamo-hipofisario: hiperprolactinemia con galactorrea-amenorrea, ginecomastia y disminución de la libido. Por acción antihistamínica (H1): somnolencia y aumento de peso.

Por bloqueo alfa 1-adrenérgico: hipotensión ortostática, trastornos en la eyaculación. Por acción anticolinérgica antimuscarínica (M): boca seca, estreñimiento, retención urinaria, impotencia, obnubilación, agitación y delirium. Otros efectos adversos comunes: ictericia, agranulocitosis, fotosensibilización, hipotermia, convulsiones, disfagia, prolongación del PR y QT, hiperglucemia, hiperlipemia, priapismo.

Posee menor prevalencia de reacciones adversas extrapiramidales y menor incidencia de hiperprolactinemia, en comparación con los antipsicóticos típicos. Por el contrario, presentan una mayor prevalencia de hiperglucemia, diabetes mellitus, obesidad y síndrome metabólico.

INTERACCIONES

Potencian analgésicos, anestésicos y demás depresores del SNC. Antagonizan la levodopa y alfametildopa. Potencian la toxicidad de fármacos que prolongan el intervalo QT (ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona), con riesgo de hipotensión arterial y arritmias.

En particular: Inhibidores de CYP3A4 aumentan su concentración. Su clearance aumenta por inductores de enzimas hepáticas (al quíntuplo, con fenitoína) y con tioridazina.

COMPOSICIÓN

Quetiapina - 50 mg.