Fapris ® Desvenlafaxina 50 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos de liberación controlada

INDICACIONES

Trastorno depresivo mayor.

POSOLOGIA

Por vía oral, sin masticar. Adultos: inicio 50 mg por día en una toma diaria. Se puede incrementar 50 mg cada 7 días. Dosis máxima: 200 mg por día. Insuficiencia renal severa: 50 mg cada 48 h. Insuficiencia hepática moderada y severa: dosis máxima 100 mg por día. Discontinuar progresivamente.

CONTRAINDICACIONES

Infarto de miocardio reciente, hipersensibilidad, manía. Asociación de AD entre sí, especialmente con IMAO. Glaucoma de ángulo estrecho.

PRECAUCIONES

Embarazo: Evidencia insuficiente en humanos. Evitar su uso. Lactancia: Probablemente segura a dosis habituales. Numerosos estudios demuestran falta de efectos secundarios a corto y largo plazo en lactantes cuyas madres lo reciben.

Se ha reportado un aumento del riesgo suicida, pensamiento y conducta suicida en niños, adolescentes y adultos (especialmente adultos jóvenes de 18-24 años), por lo que se deberá monitorear todos los tratamientos, particularmente en los 2 primeros meses su inicio. Pueden inducir estados delirantes con viraje a la manía y reactivación de síntomas psicóticos en especial en pacientes con trastorno bipolar. Al inicio deberá evitarse conducir vehículos y máquinas peligrosas, hasta corroborar correcto estado de vigilia y reflejos.

Estos efectos se potencian con alcohol y con otros depresores del SNC. La discontinuación brusca puede inducir irritabilidad, agitación, ansiedad, parestesias, confusión, sudoración y cambios en el humor, que en general son transitorios y autolimitados, pero que en algunos casos pueden ser graves.

En particular por presentar un perfil activador, especialmente al comienzo del tratamiento, pueden inducir insomnio e inquietud, que puede requerir la coadministración transitoria de un ansiolítico. En epilépticos pueden disminuir el umbral convulsivo. En tratamiento con anticoagulantes y/o con trastornos de la coagulación aumento del riesgo de sangrado.

En particular: Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años. Hipertensión arterial, coronariopatía, dislipemia. Epilepsia. Hiponatremia. Insuficiencia renal severa y hepática moderada y severa requieren ajuste de dosis.

REACCIONES ADVERSAS

Náuseas, sequedad de boca, estreñimiento. Mareos, cefalea. Insomnio. Taquicardia, palpitaciones, hipertensión. Tinnitus, vértigo. Midriasis, visión borrosa. Vómitos, diarrea, disgeusia. Ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, somnolencia, insomnio, pesadillas, déficit de atención. Temblor, parestesias. Sofocos. Epistaxis.

Hipotensión ortostática. Astenia, aumento o pérdida de peso. Hiperhidrosis, erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia. Disminución de la libido, anorgasmia, disfunción eréctil, retención urinaria. Síncope. Proteinuria, alteración del funcional hepático, aumento de triglicéridos, colesterol y prolactina. Convulsiones, distonía. Neumonia eosinofílica, enfermedad pulmonar intersticial. Hipomanía. Angioedema.

INTERACCIONES

No asociar con otros antidepresivos ni con otros agentes serotoninérgicos como triptofano, triptanos, antipsicóticos u otros agonistas/antagonistas serotoninérgicos y dopaminérgicos debido a incremento del riesgo de síndrome serotoninérgico, cuadro de alta mortalidad caracterizado por excitabilidad, hiperpirexia, oscilaciones de la presión arterial y coma, y del síndrome neuroléptico maligno respectivamente.

Luego o antes de iniciar otro antidepresivo, requieren un intervalo no menor a 15 días, según la vida media del antidepresivo a suspender (cuatro a cinco vidas medias). Todos pueden potenciar otros simpaticomiméticos.

En particular: Aumenta los efectos depresores adversos sobre el SNC, potencia efectos alfa y beta-agonistas adrenérgicos, AINE, warfarina y AAS. Disminuye la acción de alfa2 agonistas. Inhibidores de CYP3A4 pueden aumentar su concentración. Puede aumentar concentración de sustratos de CYP3A4.

COMPOSICIÓN

Desvenlafaxina - 50 mg