Neurolitio ® 450 Xr Carbonato De Litio 450 mg - Caja de 60 comprimidos de liberación prolongada

INDICACIONES

Episodios maníacos, hipomaníacos y mixtos. Tratamiento del trastorno bipolar. Profilaxis de las fases maníacas y -en menor medida- de las fases depresivas. Potenciador del efecto antidepresivo de los tricíclicos. Prevención de la cefalea en racimos.

POSOLOGIA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral, con los alimentos. Adultos y >11 años: dosis habitual: 300 mg cada 6-8 h ajustando cada 2 días según respuesta o hasta lograr niveles de litemia de 0.6-1.2 mEq/L.

Preparados LP: 450 mg cada 12 h, ajustando según litemia. Cefalea: 300 a 900 mg por día en 2-3 dosis. Dosis máxima: 2400 mg por día. En >65 años: inicio 300 mg cada 12 h, aumentando en 300 mg c/semana. En insuficiencia renal reducir dosis a un 50% o 25%.

CONTRAINDICACIONES

Hiponatremia, uso de natriuréticos o dieta hiposódica. Deshidratación, enfermedad renal o cardiovascular severa. Asociación con neurolépticos.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoria D: hay evidencia de riesgo fetal, usar como último recurso. Lactancia: Potencialmente riesgosos a dosis habituales. Si se indica monitorizar litemia en la madre y el lactante. Vigilar hipotonía, hipotermia e inquietud.

Requiere control periódico para mantener la litemia en 0.8 mEq/L. Control inmediato y/o suspensión del fármaco si se produce depleción de sodio. Control de calcemia previo al inicio, a los 6 meses y anualmente. No ingerir alcohol. Control periódico de funciones tiroidea y renal.

En caso de diarrea, vómitos, agitación, somnolencia o miastenia suspender el tratamiento. Insuficiencia renal o cardíaca, diabetes, bocio o hipotiroidismo. En > 65 años aumenta susceptibilidad a reacciones neurotóxicas. En pacientes con riesgo suicida elevado, debe ser custodiado y administrado por otra persona. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 12 años.

REACCIONES ADVERSAS

Frecuentes, generalmente por prolongación de la acción farmacológica, principalmente neurológicas y digestivas. Astenia y adinamia moderadas, temblor distal, polidipsia, poliuria, anorexia, epigastralgias. Aumento de peso. Bocio difuso, hipotiroidismo. Hipercalcemia, hiperparatiroidismo. Anemia aplásica, leucocitosis. Por encima del margen terapéutico (2.0 mEq/L) temblor fino de manos, poliuria, polidipsia, vómitos, diarrea, ataxia, convulsiones, arritmias. A largo plazo microquistes, oncocitomas, insuficiencia renal y carcinoma del túbulo colector en insuficienciarenal severa.

INTERACCIONES

La excreción renal de litio disminuye con los tiazídicos. Potencian su efecto y toxicidad: alprazolam, carbamazepina, fluoxetina, furosemida, indapamida, metildopa y los IECA y AINE en general.

Riesgo de síndrome serotoninérgico con fluoxetina. Potenciación mutua con aumento de riesgo de toxicidad en coadministración con: alcohol etílico, fenelzina, haloperidol y verapamilo.Coadministración con haloperidol, aumenta riesgo para síndrome encefalopático: debilidad, disquinesia, incremento de síntomas extrapiramidales, daño cerebral.

COMPOSICIÓN

Carbonato de litio - 450 mg.