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Lumix ® Dabigatran Etexilato 110 mg - Caja de 28 cápsulas
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Cantidad
Antitrombótico de administración oral.
INDICACIONES
Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP).
Profilaxis de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
POSOLOGIA
Por vía oral. Cirugía de reemplazo de rodilla o cadera: una dosis de 110 mg de 1 a 4 h luego de la cirugía, continuando luego con 220 mg en dosis única diaria, que se mantendrá por 10 días en prótesis de rodilla y por un mes luego de prótesis de cadera. En mayores de 75 años, comenzar con 75 mg por día, continuando con 150 mg por día por 10 días en prótesis de rodilla y de 28 a 35 días en prótesis de cadera. Fibrilación auricular no valvular: 150 mg cada 12 h. En mayores de 75 años puede utilizarse 110 mg cada 12 h. Con ClCr 15-30 mL/min: 75 mg cada 12 h.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal severa. Hemorragia activa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto)
PRECAUCIONES
Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgoso. Evaluar riesgo-beneficio.
Co-administración con AINE. Anestesia epidural o punción lumbar. Endocarditis bacteriana. Insuficiencia hepática. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
REACCIONES ADVERSAS
Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas.
INTERACCIONES
Aumenta el efecto de ácido acetilsalicílico, clopidrogrel, fibrinolíticos y AINE en tratamiento crónico. Ketoconazol aumenta su efecto. Isoniazida y rifampicina disminuyen su efecto. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos.
COMPOSICIÓN
Dabigatran etexilato 110 mg.