Omeprasec ® Omeprazol 20 mg - Caja de 28 cápsulas

INDICACIONES

Tratamiento del reflujo gastroesofágico y esofagitis en adultos y niños mayores de 12 años. Ulcera gastroduodenal. Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, como coadyuvane de antibióticos. Prevención de úlceras gastroduodenales por AINE. Síndrome de Zollinger-Ellison.

POSOLOGIA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Omeprazol oral: Por vía oral, ingerir sin fraccionar 30-60 minutos antes del desayuno. Ulcera duodenal activa, RGE o esofagitis por reflujo: 20 mg por día; úlcera gástrica y prevención de úlcera de estrés en el paciente grave: 40 mg por día; como coadyuvante en el tratamiento del Helicobacter pylori: 20 mg cada 12 h por 10-14 días en combinación con amoxicilina y claritromicina. Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg por día.

Pediatría: 1-16 años: peso entre 5 y 10 kg: 5 mg por día; entre 10 y 20 kg: 10 mg por día y niños con peso < de 20 kg: 20 mg por día. Prevención de úlceras de estrés: 0.5 mg/kg cada 12 h.

Omeprazol de liberación inmediata: Por vía oral, 20 a 40 mg con abundante agua. Puede ingerirse en ayunas y al acostarse.

PRECAUCIONES

Embarazo: Evidencia insuficiente. No se han comprobado malformaciones fetales/neonatales. Puede usarse. Lactancia: Insuficiente evidencia. Puede usarse.

Osteoporosis, antecedente de fractura previa. Nefritis intersticial aguda. Déficit de vitamina B12. Monitorear INR en uso concomitante con warfarina. Discontinuar uso entre 5 días y 2 semanas previo a la determinación de cromatogranina A, aumenta sus niveles.

Insuficiencia hepática severa no exceder 20 mg por día. Seguridad y eficacia no demostrada en niños menores de 1 año. En niños de 1 a 11 años eficacia no establecida con dosis mayores a 1 mg/kg/día y por períodos mayores a 8 semanas.

REACCIONES ADVERSAS 

Diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos. Infección por Clostridium difficile (uso prolongado). Pólipos fúndicos benignos. Déficit de vitamina B12, hipomagnesemia (uso prolongado). Nefritis intersticial aguda. Fracturas osteoporóticas. Lupus.

INTERACCIONES

Se metaboliza fundamentalmente por CYP2C19 y es inhibidor de éste. Inhibidores de CYP2C19 (claritromicina y voriconazol) aumentan las concentraciones de omeprazol, mientras que inductores (rifampicina y hierba de San Juan reducen su concentración). Reduce la absorción de fármacos pH dependientes cómo posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol.

Aumenta las concentraciones de digoxina, warfaria, cilostazol, diazepam, fenitoìna, saquinavir, tacrolimus y metotrexato. Disminuye las concentraciones de clopidogrel.

COMPOSICIÓN

Omeprazol - 20 mg.