Valaplex D Forte 160/12,5 - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Valaplex D está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes en que es necesario agregar un diurético, por no haber respondido adecuadamente al tratamiento con Valsartán como droga única (Valaplex).

Su uso está reservado para casos refractarios que no han respondido con dosis menores. No está indicado como tratamiento inicial de la hipertensión.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antihipertensivo. Diurético.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

CONTRAINDICACIONES

Alergia a los componentes del medicamento.  Insuficiencia hepática grave. Cirrosis biliar y colestasis.  Insuficiencia renal grave.

Pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario.

Uso durante el embarazo: Categoría C (primer trimestre), categoría D (segundo y tercer trimestre). No se dispone de experiencia clínica en humanos. No obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los inhibidores de ECA, durante el 2o y 3o trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto.

Por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado durante el embarazo.

Uso en niños: No se han establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 años.

Medicamentos antidiabéticos: Necesidad de aumentar su dosis por la acción de la hidroclorotiazida.

Sales de litio: Los diuréticos disminuyen su clearance renal por lo que aumenta el riesgo de toxicidad.

EFECTOS SECUNDARIOS 

En los ensayos clínicos controlados contra placebo, la incidencia de acontecimientos adversos de valsartán fueron leves y transitorios, y en general, muy similar a los del placebo. Los más frecuentes son:

Cardiovasculares: Efectos ortostáticos (menos de 1%), palpitaciones.

Neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente cefalea, mareos (3.6%), somnolencia (2.1%), ataxia (1.4%). Excepcionalmente (<1%), insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia.

Respiratorias: Ocasionalmente, infección viral (3.1%), infección respiratoria alta (2.5%), tos (2.3%), rinitis (2%), sinusitis (1.9%), faringitis (1.2%).

Digestivas: Ocasionalmente diarrea (2.1%), dolor abdominal (1.6%), náuseas (1.5%), dispepsia. Excepcionalmente (<1%), gastroenteritis.

Osteomusculares: Ocasionalmente: dolor de espalda (1.6%), dolor articular (1%). Excepcionalmente, calambres musculares y mialgia (<1%).

Otorrinolaringológicas: Ocasionalmente (1-1,2%): Faringitis.

Hipersensibilidad: Raramente, Angioedema, prurito, rash.

INTERACCIONES

Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno): Hay estudios con inhibidores de la angiotensina convertasa (captopril) en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad en presencia de hiperkalemia.

Atenolol: Sinergia de efectos antihipertensivos.

En algunos pacientes, este medicamento puede producir alteraciones de los valores de las siguientes determinaciones de laboratorio:

Sangre: Aumento del potasio en pacientes con insuficiencia renal, tratados con dosis elevadas; descenso de hematocrito y hemoglobina; neutropenia. Alteraciones de la función hepática, aumento de bilirrubina y de la creatinina.

Por su parte la hidroclorotiazida puede provocar hipopotasemia, hiperuricemia, hiperglicemia y trastornos hepáticos.

COMPOSICIÓN

Valsartán - 160 mg

Hidroclorotiazida - 12,5 mg