Torva ® Atorvastatina 80 mg - Caja de 30 comprimido recubiertos

INDICACIONES

TORVA está indicado como coadyuvante en la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos, así como para elevar concentraciones de colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota e hipercolesterolemia no familiar) e hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIA y IIB de Fredrickson).

TORVA está indicado como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con concentraciones séricas elevadas de triglicéridos (tipo IV de Fredrickson) y para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (tipo III de Fredrickson) que no responden adecuadamente a la dieta. TORVA también está indicado para la reducción del colesterol total y el colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas es inadecuada. En pacientes con enfermedad cardiovascular y/o dislipidemia, atorvastatina está indicada también para la prevención secundaria del riesgo combinado de muerte, infarto del miocardio no fatal, paro cardíaco y rehospitalización por angina de pecho.

DOSIFICACIÓN

Antes de recibir la atorvastatina el paciente debe ser puesto bajo una dieta convencional para reducir el colesterol y debe continuar esta dieta durante el tratamiento con atorvastatina.

La dosis inicial recomendada es de 10 o 20mg una vez al día. Los pacientes que requieren una reducción mayor de los niveles de LDL-colesterol (más de 45%) pueden iniciar con una dosis de 40mg al día. El intervalo posológico es de 10 a 80mg una vez al día. Las dosis pueden administrarse a cualquier hora del día con o sin alimentos. Las dosis deben ser individualizadas de acuerdo con las concentraciones basales del LDL-colesterol, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente. Después de la iniciación y/o el ajuste de la dosis de atorvastatina, las concentraciones de lípidos deben ser analizadas a las 2 - 4 semanas, y la dosis debe ser ajustada en conformidad. El objetivo de tratamiento es disminuir los niveles de LDL-colesterol. 

CONTRAINDICACIONES

La atorvastatina está contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquier componente de su formulación, que tengan enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas con valores de 3 veces mayores al límite superior normal, en mujeres embarazadas o durante el período de lactancia, o en mujeres con potencial reproductivo que no estén utilizando medidas anticonceptivas adecuadas.

PRECAUCIONES

La atorvastatina generalmente es bien tolerada. En general las reacciones adversas han sido leves y transitorias. En <2% de los pacientes fueron descontinuados de los estudios clínicos por efectos secundarios atribuibles a la atorvastatina. Los efectos adversos más frecuentes asociados con el tratamiento con atorvastatina en los pacientes que participaron en los estudios clínicos controlados fueron: cuerpo en general: cefalea, astenia, dolor abdominal. Sistema digestivo: dispepsia, náuseas, flatulencia, estreñimiento, diarrea. Sistema nervioso: insomnio. Sistema musculoesquelético: mialgia. Los siguientes efectos adversos adicionales han sido reportados en los estudios clínicos de atorvastatina: sistema digestivo: vómito, anorexia, hepatitis, pancreatitis, ictericia colestásica.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos hepáticos: igual que con otros agentes hipolipemiantes de la misma clase, después del tratamiento con atorvastatina se han reportado elevaciones moderadas de las transaminasas séricas. Antes de iniciar el tratamiento y después en forma periódica, se deben hacer pruebas de la función hepática. A los pacientes que presenten cualquier signo o síntoma que sugiera lesión del hígado se les deben practicar pruebas de la función hepática. Los pacientes que presenten concentraciones elevadas de transaminasas deben ser monitoreados hasta que la anormalidad o anormalidades sean resueltas. Si persistiera la elevación de ALAT o de ASAT de más de 3 veces el límite superior de lo normal, se recomienda reducir la dosis o descontinuar el tratamiento con atorvastatina. La atorvastatina debe emplearse con precaución en pacientes que consuman cantidades sustanciales de alcohol y/o tengan historia de enfermedad hepática. La enfermedad hepática activa o las elevaciones de transaminasas persistentes e inexplicables son contraindicaciones para el uso de atorvastatina.

Restricciones de uso: uso durante el embarazo: TORVA está contraindicado en mujeres embarazadas. Uso durante la lactancia: no se debe consumir el medicamento durante el período de lactancia. No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna. Debido al riesgo potencial de reacciones secundarias para los lactantes, las mujeres en período de lactancia no deben tomar atorvastatina.

INTERACCIONES

El riesgo de miopatía durante el tratamiento con otros fármacos de esta clase aumenta con la administración concurrente de ciclosporina, derivados del ácido fíbrico, eritromicina, antimicóticos azólicos o niacina.

Antiácidos: la coadministración de atorvastatina con una suspensión antiácida oral que contenga hidróxido de magnesio y aluminio disminuyó las concentraciones plasmáticas de atorvastatina en aproximadamente 35%; sin embargo, la reducción del colesterol LDL no fue alterada.

Antipirina: como la atorvastatina no afecta la farmacocinética de la antipirina, no se esperan interacciones con otros fármacos que son metabolizados por las mismas isoenzimas del citocromo.

Colestipol: las concentraciones plasmáticas de atorvastatina fueron más bajas cuando se administró colestipol en forma concomitante. 

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Atorvastatina (como atorvastatina cálcica) - 80 mg

Excipientes - cs.