Evogliptina está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 evogliptina puede ser administrada como monoterapia o en combinación con metformina en pacientes que nologran un control glucémico adecuado en tratamiento con metformina como único agente.Acción terapéutica hipoglucemiante.
Posología
La dosis recomendada es de 5mg una vez al día como monoterapia o en terapia de combinación. La dosis diaria máxima de Evogliptina es de 5 mg. Evogliptina puede tomarse con o sin comida. No es necesario ajustar la dosis y la administración en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Acción Terapéutica
Hipoglucemiante.
Contraindicaciones
Pacientes que muestran hipersensibilidad, como por ejemplo anafilaxis o angioedema, a evogliptina u otros inhibidores de la dipetidilpeptidasa 4 dpp4. Pacientes con Diabetes tipo I o cetoacidosis diabética.
Precauciones
Administrar con precaución en pacientes con Insuficiencia cardíaca: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca funcional clase I basada en el criterio de la Asociación Cardiaca de Nueva York nyha dado que la experiencia de administración en estos pacientes es limitada. No se recomienda el uso de Evogliptina en pacientes con IC funcional clase II-IV
según el criterio de nyha debido a que no hay experiencia clínica en tales pacientes. Disfunción renal Está confirmado que aproximadamente el 46,1% de la radioactividad administrada a adultos
sanos se excretó por orina y aproximadamente el 42,8% en heces. Esto incluye tanto a la forma inalterada como sus metabolitos. Dado que existe la preocupación de que el aumento de la concentración sanguínea de la forma inalterada pueda persistir en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa comparado con pacientes con función renal normal, Evogliptina debe administrarse cuidadosamente y monitoreando la condición del paciente. La administración de Evogliptina no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal avanzada que requiere diálisis
debido a que no hay experiencia clínica en esos casos. Insuficiencia hepática grave: No se llevó a cabo ningún estudio en pacientes con insuficiencia hepática grave. No hay información disponible respecto del ajuste de dosis de Evogliptina. Por lo tanto, se debe tener precaución en estos pacientes. Pancreatitis severa: No hay reporte de pancreatitis severa en pacientes administrados con Evogliptina. Sin embargo, se ha reportado pancreatitis severa en pacientes tratados con inhibidores de la dpp 4. Así, se deben informar a los pacientes los síntomas característicos de la pancreatitis severa tales como dolor abdominal consistente y severo. Si se sospecha de pancreatitis luego de la administración de Evogliptina, se debe discontinuar la administración de la misma y no debe ser re-administrado. Se debe tener especial precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.Uso durante el embarazo no hay resultados de estudios comparativos en mujeres embarazadas. Los resultados de estudios en animales mostraron que evogliptina se detectó en el torrente sanguíneo del feto a través de la placenta hasta en un 61,7% en ratas preñadas y 14,1% en conejas preñadas, a las 2 horas de la administración. Por lo tanto, no se recomienda el uso en mujeres embarazadas.
Efectos secundarios
Monoterapia , en la semana 12 de un estudio controlado con placebo usando 2,5 mg, 5mg o 10mg de Evogliptina o placebo una vez al día, los eventos adversos reportados con una frecuencia de 3% o mayor están listados.En pacientes en tratamiento con evogliptina 5 mg como monoterapia una vez al día durante 52 semanas, las reacciones adversas que ocurrieron durante el periodo de extensión las últimas 28 semanas, independientemente de la causalidad con una frecuencia aumentada del 1% o mayor comparada con aquellas del estudio de 24 semanas fueron dolor de dientes 3,1% vs 1,3% y dermatitis de contacto 3,1% vs 1,3%. Comparado con el estudio de 24 semanas, no hubo reportes de nuevos eventos adversos que ocurrieran en 2 o más personas 3,1%. Terapia combinada En el estudio de terapia combinada controlado por activo con dosis estables de metformina y tanto Evogliptina 5 mg como sitagliptina 100 mg una vez al día, los eventos adversos reportados con una frecuencia del 3%.
Categoría
Rx.
Temperatura de almacenamiento / temperatura de transportación
