Indicaciones
Tratamiento de la hipercolesterolemia. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa) incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Acción Terapéutica
Hipocolesterolemiante.
Posología
Vía oral. Tratamiento de la hipercolesterolemia: La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas como en pa-cientes que hayan sido tratados previamente con otro inhibidor de la HMG- CoAreductasa.
En la elección de la dosis de inicio deberá tenerse en cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo cardiovascular, así como el riesgo potencial de reacciones adversas. Si fuera nece-sario, tras 4 semanas puede aumentarse la dosis hasta el siguiente nivel de dosis. Hipercolestero-lemia familiar heterocigótica.
La dosis de inicio recomendada para niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, es de 5 mg diarios.
Contraindicaciones
Rosuvastatina está contraindicado: En pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En pacientes con enfermedad hepática activa in-cluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumen-to de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN). – En pacien-tes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Precauciones
Efectos renales: Se ha observado proteinuria, detectada mediante tira reactiva y principalmente de origen tubular, en pacientes tratados con dosis altas de rosuvastatina, en par-ticular 40 mg, en los que fue transitoria o intermitente en la mayoría de los casos. No se ha de-mostrado que la proteinuria sea indicativa de enfermedad renal aguda o progresiva. Debe consi-derarse realizar una evaluación de la función renal durante el seguimiento rutinario de pacientes que estén siendo tratados con dosis de 40 mg.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas observadas con rosuvastatina son generalmente de carácter leve y transitorio. En ensayos clínicos controlados menos del 4% de los pacientes tratados con rosuvastatina abandonaron el estudio debido a las reacciones adversas. Raras: trombocitopenia reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema. Muy raras: polineuro-patía, pérdida de memoria. Frecuentes: diabetes mellitus1, cefalea, mareos. Frecuencia no co-nocida: depresión, neuropatía periférica, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadi-llas)
Composición
Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina Cálcica equivalente a Rosuvastatina Base - 40 mg
Excipientes - c.s.
