Quetidin ® 200 mg Quetiapina - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento del trastorno bipolar tipo I, fase depresiva y maníaca -en monoterapia o como coadyuvante- y mantenimiento -como coadyuvante-. Tratamiento adicional de episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han respondido al tratamiento con antidepresivos en monoterapia.

POSOLOGIA

Por vía oral, en 2 dosis diarias, evitar jugo de pomelo.

Esquizofrenia: inicio 50 mg incrementando en 100-200 mg por día hasta 300-450 mg por día. Dosis máxima 800 mg por día fraccionada en 2 dosis.

Depresión bipolar: 1er día 50 mg, 2do día 100 mg, 3er día 200 mg, 4o día 300 mg. Dosis habitual: 300 mg/día. Dosis máxima: 600 mg por día.

En insuficiencia hepática y > 65 años: dosis inicial 25-50 mg por día.

Pediatría: en ≥10 años, inicio 50 mg por día, cada incremento progresivo según tolerancia y eficacia, hasta un máximo de 600 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Coma y depresión del sensorio. Enfermedad de Parkinson. Discrasias sanguíneas. Arritmias e infarto reciente. En particular: Co-administración con inhibidores de CYP3A4.

PRECAUCIONES: 

Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgosa, evaluar riesgo/beneficio. Se han descripto síntomas extrapiramidales en el neonato cuando se administraron antipsicóticos en el 3er trimestre. Lactancia: Potencialmente riesgosa a dosis habituales.

Son depresores del SNC por lo que potencian al alcohol y a otros depresores. Utilizar con cuidado en pacientes que realizan trabajos riesgosos o de precisión. Descienden el umbral convulsivo, especialmente los de baja potencia entre los típicos y la clozapina entre los atípicos. Hepatopatías, enfermedad renal, enfermedad respiratoria avanzada, discrasias sanguíneas, pacientes susceptibles de hipotensión arterial y cardiopatías.

Se deben evitar suspensiones bruscas del tratamiento por riesgo de inducir eventos motores anormales. Pueden inducir hipotensión arterial, hipotensión ortostática y -especialmente algunos atípicos de última generación- pueden prolongar el intervalo QTc, lo que lleva a un riesgo de arritmias (Torsade de points).

En particular los atípicos inducen alteraciones en el metabolismo glucídico y lipídico (hiperglucemia, hiperlipemia, aumento de peso), requiriendo especial cuidado en diabéticos. Se ha reportado un incremento en la incidencia de eventos cerebrovasculares, isquémicos o hemorrágicos potencialmente fatales en pacientes con demencia y síntomas psicóticos. Monitorear pacientes de alto riesgo suicida.

En particular: Hipertensión en niños y adolescentes. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 10 años.

REACCIONES ADVERSAS

Por bloqueo dopaminérgico D2 en el sistema extrapiramidal: síndrome parkinsoniano, acatisia (inquietud motora incoercible), distonías musculares agudas (tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras), disquinesia tardía (movimientos de cara, lengua, cuello y extremidades).

Por efecto idiosincrático: síndrome neuroléptico maligno (alteración de la conciencia, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad de las funciones autonómicas).

INTERACCIONES

Potencian analgésicos, anestésicos y demás depresores del SNC. Antagonizan la levodopa y alfametildopa. Potencian la toxicidad de fármacos que prolongan el intervalo QT (ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona), con riesgo de hipotensión arterial y arritmias.

En particular: Inhibidores de CYP3A4 aumentan su concentración. Su clearance aumenta por inductores de enzimas hepáticas (al quíntuplo, con fenitoína) y con tioridazina.

COMPOSICIÓN

Quetiapina - 200 mg.