Protil ® Olanzapina 10 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Tratamiento de la esquizofrenia. Otros trastornos psicóticos agudos y crónicos. Tratamiento del trastorno bipolar tipo I, tratamiento de mantenimiento y en la manía aguda o episodios mixtos asociados a trastorno bipolar.

POSOLOGÍA

Por vía oral: 5 a 10 mg en una toma diaria, que puede incrementarse hasta 20 mg por día.

Pediatría: Por vía oral en ≥ 13 años, dosis de inicio: 2.5-5 mg por día, dosis de mantenimiento: 10 mg por día, dosis máx: 20 mg. En > 65 años e insuficiencia hepática moderada: 5 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Coma y depresión del sensorio. Enfermedad de Parkinson. Arritmias e infarto reciente.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría C: potencialmente riesgoso, evaluar riesgo/beneficio. Se han descripto síntomas extrapiramidales en el neonato cuando se administró en el 3er trimestre. Lactancia: Probablemente segura a dosis habituales. Podría aumentar los niveles de prolactina materna. Monitorear aparición de efectos adversos extrapiramidales y depresión del SNC.

Son depresores del SNC por lo que potencian al alcohol y a otros depresores. Utilizar con cuidado en pacientes que realizan trabajos riesgosos o de precisión. Descienden el umbral convulsivo, especialmente los de baja potencia entre los típicos y la clozapina entre los atípicos.

Hepatopatías, enfermedad renal, enfermedad respiratoria avanzada, discrasias sanguíneas, pacientes susceptibles de hipotensión arterial y cardiopatías. Se deben evitar suspensiones bruscas del tratamiento por riesgo de inducir eventos motores anormales. 

En particular: Monitorear síndrome metabólico, hiperglucemia, hiperlipemia, y obesidad. Antecedentes de cáncer de mama. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 13 años.

REACCIONES ADVERSAS

Reacciones adversas: Por bloqueo dopaminérgico D2 en el sistema extrapiramidal: síndrome parkinsoniano, acatisia (inquietud motora incoercible), distonías musculares agudas (tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras), disquinesia tardía (movimientos de cara, lengua, cuello y extremidades).

Por efecto idiosincrático: síndrome neuroléptico maligno (alteración de la conciencia, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad de las funciones autonómicas). Por bloqueo D2 hipotálamo-hipofisario: hiperprolactinemia con galactorrea-amenorrea, ginecomastia y disminución de la libido. 

En particular: Síndrome DRESS.

INTERACCIONES

Potencian analgésicos, anestésicos y demás depresores del SNC. Antagonizan la levodopa y alfametildopa. Potencian la toxicidad de fármacos que prolongan el intervalo QT (ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona), con riesgo de hipotensión arterial y arritmias.

En particular: Inductores de CYP1A2 disminuyen su concentración, mientras que sus inhibidores la aumentan.

COMPOSICIÓN

Olanzapina - 10 mg.