Evra ® Norelgestromin Etinil Estradiol - Caja de 3 parches transdérmicos

INDICACIONES

Anticoncepción hormonal.

DOSIFICACIÓN

  Para lograr una máxima efectividad anticonceptiva, EVRA debe usarse exactamente como se indica. Debe usarse sólo un parche por vez. La anticoncepción con EVRA comienza el primer día de la menstruación.

El día en que se aplica el primer parche (Día 1/Día de Inicio) determina los Días de Cambio posteriores. El Día de Cambio de parche será ese mismo día cada semana (Días del ciclo 8, 15, 22 y Día 1 del siguiente ciclo). Cada parche se aplica y se usa durante una semana completa (7 días). Cada parche utilizado se remueve y se reemplaza de inmediato con uno nuevo el mismo día de la semana (Día de Cambio) el Día 8 y el Día 15 del ciclo. El cambio del parche puede hacerse en cualquier momento del Día de Cambio programado. La cuarta semana es libre de parche y comienza el Día 22. El nuevo ciclo anticonceptivo comienza al día siguiente luego de la semana libre de parche; el siguiente parche EVRA debe aplicarse aunque no haya habido hemorragia o aunque la hemorragia no haya desaparecido aún. Bajo ninguna circunstancia debe haber un intervalo de más de 7 días libre de parche entre los ciclos de dosificación.

Si existen más de 7 días libres de parche, la usuaria puede no estar protegida contra el embarazo, por lo que se debe usar un anticonceptivo no hormonal de manera concurrente durante 7 días. Al igual que con los anticonceptivos orales combinados, el riesgo de ovulación aumenta con cada día que pasa del período libre de anticonceptivo recomendado.

CONTRAINDICACIONES

EVRA no debe utilizarse en mujeres que actualmente tienen las siguientes condiciones: tromboflebitis, trastornos tromboembólicos. Antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos. Enfermedad cerebrovascular o de las arterias coronarias. Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones. Hipertensión severa (valores persistentes de ≥160+/100+ mmHg). Diabetes con complicación vascular. Migraña con aura focal. Conocimiento o sospecha de carcinoma de mama. Carcinoma del endometrio o conocimiento o sospecha de otra neoplasia dependiente de estrógeno. Hemorragia genital anormal no diagnosticada. Ictericia colestásica de embarazo o ictericia con uso anticonceptivo hormonal anterior. Enfermedad hepatocelular aguda o crónica con función hepática anormal. Adenomas o carcinomas hepáticos. Conocimiento o sospecha de embarazo. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Cirugía mayor con inmovilización prolongada.

PRECAUCIONES

Si la exposición coital ha sucedido durante un intervalo libre de parche tan extenso, se debe considerar la posibilidad de fertilización.

Si el Ciclo 1 de la terapia se inicia después del Día 1 del ciclo menstrual, se debe usar un anticonceptivo no hormonal de manera concurrente sólo durante los primeros 7 días consecutivos del primer ciclo de tratamiento.

Si el parche EVRA se despega en los bordes o se desprende completamente y permanece despegado, se produce una administración insuficiente de la droga.

Si EVRA permanece inclusive parcialmente despegado: durante menos de un día (hasta 24 horas): la mujer debe tratar de volver a aplicarlo en el mismo lugar o reemplazarlo con un parche EVRA nuevo de manera inmediata. No se necesita un anticonceptivo adicional.

COMPOSICIÓN

EVRA (fabricado por Lohmann Therapie-System AG (LTS)) es un parche transdérmico que contiene 6 mg de norelgestromin (NGMN) y 600 microgramos de etinil estradiol (EE). Cada parche transdérmico EVRA tiene un área de superficie de contacto de 20 cm2 y libera 150 microgramos de NGMN y 20 microgramos de EE a la corriente sanguínea cada 24 horas. Lista de excipientes: poliisobutileno, polibuteno, crospovidona, género de poliéster no tramado y lauril lactato.