Eurocor ® Bisoprolol Fumarato 10 mg - Caja de 35 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Bisoprolol fumarato está indicado en:

Tratamiento de la hipertensión arterial

Tratamiento de la cardiopatía coronaria

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable en combinación con inhibidores ACE, diuréticos y opcionalmente glucósidos cardiacos

DOSIFICACIÓN

Dosis usual adultos: Bisoprolol fumarato debe tomarse por la mañana y puede ser tomado con alimentos. Ellos deben tragarse con líquido y no se deben masticar. El tratamiento con Bisoprolol fumarato es generalmente un tratamiento a largo plazo.

Insuficiencia cardiaca crónica estable. El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC) se compone de un inhibidor de la ECA (o un bloqueador del receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un bloqueador beta, diuréticos y cuando sea apropiado glucósidos cardíacos. Los pacientes deben ser estables (sin insuficiencia aguda) cuando el tratamiento con Bisoprolol fumarato se inicia.

Se recomienda que el médico tratante tenga experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.

Empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca, hipotensión, o bradicardia puede ocurrir durante el período de ajuste de la dosis y posteriormente.

El tratamiento con Bisoprolol fumarato se debe iniciar con un ajuste gradual de acuerdo a los siguientes pasos:

- 1,25 mg una vez al día durante 1 semana, si se tolera bien aumentar a

- 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a

- 3,75 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a

- 5 mg una vez al día durante las 4 semanas siguientes, si se tolera bien aumentar a

- 7,5 mg una vez al día durante las 4 semanas siguientes, si se tolera bien aumentar a

- 10 mg una vez al día para el tratamiento de mantenimiento.

La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda comenzar con la menor dosis posible.

Niños menores de 12 años y adolescentes: No existe experiencia pediátrica con Bisoprolol fumarato, por lo tanto su uso no es recomendado para niños.

CONTRAINDICACIONES

Bisoprolol fumarato está contraindicado en:

Hipersensibilidad a Bisoprolol fumarato o a cualquier excipiente de la formulación

Insuficiencia cardiaca aguda o durante los episodios de descompensación de la insuficiencia cardiaca que requieran de tratamiento inotrópico intravenoso

Shock cardiogénico

Trastornos severos de la conducción aurícula-ventricular (bloqueo AV de segundo o tercer grado) , sin marcapasos

Síndrome del nodo sinusal

Bloqueo sino auricular 

Bradicardia significativa, inferior a 60 latidos por minuto previo al inicio del tratamiento

Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg)

Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa

Oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud

Feocromocitoma no tratado

Acidosis metabólica

PRECAUCIONES

Bisoprolol fumarato debe ser usado con precaución en:

Insuficiencia cardíaca crónica estable (Bisoprolol está indicado para el tratamiento, después de la fase de titulación inicial (ajuste de dosis).

Broncoespasmo (asma bronquial, enfermedad obstructiva de la vía aérea).

Diabetes Mellitus con grandes fluctuaciones en los valores de glucosa sanguínea: los síntomas de hipoglicemia pueden ser enmascarados.

Ayuno estricto.

Terapia de desensibilización en curso.

Bloqueo aurículo-ventricular de primer grado.

Flujo sanguíneo alterado en los vasos coronarios debido a vasoespasmos (Angina de Prinzemetal).

Enfermedad arterial periférica oclusiva (intensificación de los síntomas pueden suceder especialmente al comienzo de la terapia).

Pacientes con psoriasis o con una historia de psoriasis solo pueden usar betabloqueadores como por ej. Bisoprolol fumarato después de un cuidadoso balance de los beneficios contra los riesgos implicados.

Anestesia general.

EFECTOS SECUNDARIOS

Trastornos cardiacos. Muy frecuentes: bradicardia. Frecuentes: empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: mareos, dolor de cabeza.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con historial de enfermedades obstructiva de las vías respiratorias.

Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: Molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Trastornos vasculares. Frecuentes: sensación de frío o entumecimiento en la extremidades, hipotensión.

Trastornos generales. Frecuentes: astenia, fatiga.

Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes: alteraciones del sueño, depresión.

INTERACCIONES

Combinaciones no recomendadas:

Antagonistas del calcio del tipo verapamilo y en menor medida, del tipo diltiazem: influencia negativa sobre la contractilidad y la conducción aurículo-ventricular y la presión arterial. La administración intravenosa de verapamil en pacientes en tratamiento con beta-bloqueadores puede provocar una profunda hipotensión y bloqueo auriculoventricular.

Antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona): Efectos sobre el tiempo de conducción aurículo-ventricular puede verse potenciada y aumentar el efecto inotrópico negativo.

Antihipertensivos de acción central como la clonidina y otros (por ejemplo, metildopa, moxonodine, rilmenidina): El uso concomitante de medicamentos antihipertensivos de acción central puede empeorar la insuficiencia cardiaca por una disminución del tono simpático central (reducción de la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco, vasodilatación).

La interrupción brusca, particularmente si es previa a una discontinuación de un beta-bloqueador, puede incrementar el riesgo de "hipertensión de rebote".

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto EUROCOR 10 mg contiene:

Bisoprolol Fumarato - 10 mg

Excipientes - c.s.