Emadian ® 25 mg Empagliflozina - Caja de 30 comprimidos recubiertos

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2: 

EMADIAN está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, asociado a dieta y ejercicio: 

• En monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia.  

• Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. 

Insuficiencia cardíaca:  Está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. 

Acción Terapéutica

Fármaco usado en la diabetes. Inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2).

Rango de edad: Adultos.

Posología y modo de Administración

Diabetes mellitus tipo 2:  La dosis inicial recomendada es de 10 mg de empagliflozina una vez al día, tanto en monoterapia como en tratamiento adicional en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.  

En los pacientes que toleran empagliflozina 10 mg una vez al día que tengan una TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m² y necesiten un control glucémico más estricto, la dosis se puede aumentar a 25 mg una vez al día. La dosis máxima diaria es de 25 mg.  

Insuficiencia cardíaca:  La dosis recomendada es 10 mg de empagliflozina una vez al día.  

Todas las indicaciones:   Cuando empagliflozina se utiliza en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse administrar una dosis más baja de la sulfonilurea o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.  

Si se olvida tomar una dosis, esta se debe tomar en cuanto se acuerde el paciente; sin embargo, no se debe tomar una dosis doble el mismo día. 

Forma de administración

Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteros con agua. 

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto. 

Precauciones

Insuficiencia renal:  Para la indicación de diabetes mellitus tipo 2, en los pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m² o un ClCr < 60 ml/min la dosis diaria de empagliflozina está limitada a 10 mg (ver posología). No se recomienda el tratamiento con empagliflozina cuando la TFGe es inferior a 30 ml/min/1,73 m² o el ClCr es inferior a 30 ml/min.  

Para la indicación de insuficiencia cardíaca, no se recomienda el tratamiento con empagliflozina en pacientes con una TFGe < 20 ml/min/1,73 m². 

Pacientes de edad avanzada:  El efecto de empagliflozina en la eliminación de glucosa por la orina se asocia a la diuresis osmótica, lo que podría afectar al estado de hidratación. Los pacientes de 75 años o mayores pueden presentar un mayor riesgo de hipovolemia. Un mayor número de estos pacientes tuvieron reacciones adversas relacionadas con la hipovolemia en comparación con los tratados con placebo (ver reacciones adversas). Por tanto, se debe prestar especial atención a la ingesta de líquidos si se administra juntamente con medicamentos que puedan producir hipovolemia (p. ej., diuréticos, inhibidores de la ECA). 

Análisis de orina:  Debido a su mecanismo de acción, los pacientes que están tomando empagliflozina presentarán un resultado positivo para la glucosa en la orina.  

Lactosa:  Los comprimidos contienen lactosa.

 Embarazo:  No hay datos sobre el uso de empagliflozina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de empagliflozina durante el embarazo.  

Lactancia:  No se dispone de datos en humanos sobre la excreción de empagliflozina en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en animales han mostrado que empagliflozina se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.  Empagliflozina no debe utilizarse durante la lactancia.