Dolo Tensodox ® 5 mg Ciclobenzaprina Clorhidrato 15 mg Meloxicam - Caja de 10 tabletas recubiertas

INDICACIONES

Tratamiento adjunto de espasmo músculo esquelético. Síndrome de fibromialgia (fibrositis, síndrome de fibrositis).

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Dosis usual: En adultos y ancianos: una tableta cada 24 hs.

Dosis pediátrica: La seguridad y eficacia no han sido establecidas para niños menores a 15 años de edad.

INTERACCIONES

Alcohol, antidepresivos triciclicos, medicamentos que deprimen el SNC, pueden incrementar el riesgo de efectos adversos de los antidepresivos tricíclicos.

Antidiscineticos, anticolinérgicos, otros medicamentos con acción anticolinérgica, pueden potenciar los efectos anticolinérgicos de la ciclobenzaprina y promover paralisis del ileo. Guanadrel o guanetidina, pueden ver disminuido su efecto antihipertensivo frente a la ciclobenzaprina. Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): furazolidona, procarbazina, y selegilina, pueden provocar crisis hiperpiretica e incluso muerte al coadministrarse con ciclabeza prina.

Inhibidores de enzima convertidora de angiotensina (ECA): puede reducir los efectos antihipertensivos, si se administra con meloxicam. Aspirina puede aumentar su potencial ulcerigenico con meloxicam. Furosemida junto con meloxicam puede disminuir la función renal o la eficacia diurética. Litio y meloxicam pueden elevar los niveles séricos de litio y reducir su eliminación.

Warfarina y otros anticoagulantes con meloxicam puede elevar su riesgo de sangrado.

CONTRAINDICACIONES

Excepto bajo circunstancias especiales no debe usarse si existe:

Recuperación de un infarto agudo de miocardio; arritmias cardíacas; fallo congestivo cardíaco; bloqueo cardíaco u otros problemas de la conducción: hipertiroidismo; pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducido por aspirina reacciones alérgicas/anafilácticas previas o por aspirinas u otros AINES.

REACCIONES ADVERSAS

Necesitan atención medica:

Incidencia para Anafilaxis y reacción anafilactoide, angioedema, efectos anticolinérgicos,  anticolinergicos, toxicidad del SNC, dermatitis alérgica, hepatitis/colestasis, manía, anemia, sangrado gastrointestinal o hemorragia.

Necesitan atención medica solo si continúan o causan molestia:

Incidencia más frecuente. Efectos anticolinérgicos, mareos y oscurecimiento de la visión, somnolencia, diarrea, dispepsia, flatulencia. Incidencia menos frecuente o rara. Efectos sobre en SNC, constipación, orina frecuente gastrointestinal, taquicardia, problemas al hablar, sabor desagradable u otros cambios en el sentido del gusto, debilidad muscular inusual, dolor abdominal, ansiedad confusión, nauseas y/o vómitos, nerviosismo, somnolencia.

PRECAUCIONES

Sensibilidad cruzada: En pacientes con historia de asma, urticaria, o reacciones tipo alérgicas debido a medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs) y aspirina no se debe administrar. Gestación: No se han realizado estudios adecuados. Meloxicam puede causar el cierre prematuro del ductus arterioso. Cruza la placenta: puede causar defecto séptico del corazón. No se recomienda durante el embarazo. Puede aumentar el tipo de parto. Categoría C de la FDA para meloxicam. Categoria B de la FDA para ciclobenza- prina.

Lactancia materna: No se han realizado estudios para meloxicam ni para ciclobenzaprina, sin embargo, el meloxicam se encontró en leche de ratas en concentraciones  más elevadas a las halladas en plasmas. No se sabe si se distribuye en leche materna; sin embargo, antidepresivos tricíclicos estructuralmente similares se distribuyen en leche materna.

COMPOSICIÓN

Cada tableta recubierta contiene:

Ciclobenzaprina clorhidrato - 5 mg

Meloxicam - 15 mg 

Excipientes - c.s.