Anginol ® Ivabradina 7,5 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Insuficiencia cardíaca crónica clase funcional II–IV de la NYHA (con frecuencia cardíaca mayor o igual a 75 cpm) con disfunción sistólica, en pacientes con ritmo sinusal y frecuencia cardíaca es ?75 lpm, en asociación con betabloqueantes o ante contraindicación o intolerancia. Tratamiento de la angina de pecho estable crónica en pacientes con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ? 70 ante intolerancia o contraindicación al uso de betabloqueantes, o en asociación con estos en pacientes no controlados con dosis óptimas.

POSOLOGIA

Por vía oral, con las comidas. Inicio: 5 mg cada 12 h, luego de 3-4 semanas se puede aumentar a 7.5 mg cada 12 h. Si la frecuencia cardíaca es menor a 50 cpm, disminuir dosis hasta 2.5 mg cada 12 h y si se mantiene o en 3 meses no hay respuesta suspender tratamiento. Mayores de 75 años: iniciar tratamiento con 2.5 mg cada 12 h.

CONTRAINDICACIONES

Enfermedad del nodo sinusal, bloqueo sino-auricular, bloqueo AV de 3er grado, shock cardiogénico, hipotensión grave, IAM. Frecuencia cardíaca previa al tratamiento < 70 cpm y en insuficiencia cardíaca < 75 cpm. Insuficiencia hepática severa. Marcapaso, angor inestable. Uso concomitante con fármacos inhibidores potentes del CYP3A4.

PRECAUCIONES

Embarazo: Efectos embriotóxicos y teratógenos en animales. Contraindicada. Lactancia: Se excreta en leche materna. Contraindicada en la lactancia.

Bradicardia sinusal. BAV de 2do grado. Taquiarritmias supraventriculares o ventriculares que inhiban el nodo sinusal (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular), síndrome QT prolongado. Insuficiencia cardíaca I (NYHA). Accidente cerebrovascular. Insuficiencia hepática moderada o renal severa. Eficacia y seguridad no comprobada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Fosfenos. Cefaleas, mareos. Bradicardia sintomática, BAV de 1er grado, extrasístoles ventriculares. Poco frecuentes: síncope, visión borrosa, diplopia. Vértigo. Palpitaciones, hipotensión. Disnea. Náuseas, estreñimiento, diarrea. Calambres musculares. Eosinofilia, creatininemia elevada, hiperuricemia e intervalo QT prolongado.

INTERACCIONES

Acción potenciada por inhibidores de CYP3A4 (antimicóticos, macrólidos, inhibidores de proteasa y jugo de pomelo). Inductores del CYP3A4 (rifampicina, difenilhidantoína, barbitúricos) pueden disminuir su actividad. Calcioantagonistas no dihidropiridínicos (diltiazem, verapamilo) pueden reducir la frecuencia cardíaca.

Evitar coadministración de fármacos que prolongan el intervalo QT (quinidina, sotalol, amiodarona, eritromicina). Restringir ingesta de hierba de San Juan.

COMPOSICIÓN

Ivabradina - 7.5 mg.