Ciproval ® Ciprofloxacino 500 mg - Caja de 20 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

CIPROVAL 500 mg Comprimidos Recubiertos está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones. Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.

Adultos:

- Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram negativas; exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia, neumonía

- Otitis media supurativa crónica

- Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si ésta es causada por bacterias gram negativas

- Infecciones de las vías urinarias

- Infecciones del tracto genital, uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por Neisseria gonorrhoeae, epididimoorquitis incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae, enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae

- Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero)

- Infecciones intrabdominales

- Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias gran negativas

- Otitis maligna externa

- Infecciones de los huesos y de las articulaciones

- Profilaxis de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis

- Ciprofloxacino puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con neutropenia con fiebre que es sospecha de una infección bacteriana.

Niños y Adolescentes:

- Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística causada por Pseudomonas aeruginosa.

- Infecciones complicadas de las vías urinarias y pielonefritis.

Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y en adolescentes cuando se considere necesario.

El tratamiento debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y/o de las infecciones graves en niños y adolescentes

CIPROVAL 500 mg comprimidos recubiertos está indicado para:

Niños, adolescentes y adultos: Carbunco por inhalación (profilaxis post-exposición y tratamiento curativo).

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

La posología se determina según la indicación, la gravedad y la localización de la infección, la sensibilidad del microorganismo a ciprofloxacino, la función renal del paciente y al peso en los niños y adolescentes.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, y de la evolución clínica y bacteriológica.

El tratamiento de las infecciones causadas por algunas bacterias puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos.

El tratamiento de algunas infecciones puede requerir la administración concomitante de otros agentes antibacterianos, dependiendo de los patógenos involucrados.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, o a otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes. Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina

PRECAUCIONES

Infecciones graves e infecciones mixtas con patógenos gran positivos y anaerobios: La monoterapia con ciprofloxacino no es idónea para el tratamiento de infecciones graves o infecciones que puedan estar causadas por patógenos gran positivos o anaerobios. En estas infecciones, ciprofloxacino debe administrarse con otros agentes antibacterianos adecuados.

Niños y adolescentes

El empleo de ciprofloxacino en niños y adolescentes debe seguir las recomendaciones oficiales disponibles. El tratamiento con ciprofloxacino deben indicarlo únicamente médicos que tengan experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística/infecciones graves en niños y adolescentes.

Se ha demostrado que ciprofloxacino causa artropatía en las articulaciones que soportan peso en los animales inmaduros. El tratamiento sólo debe iniciarse después de una evaluación minuciosa de la relación beneficio/riesgo, a causa de los posibles efectos adversos relacionados con las articulaciones y/o los tejidos circundantes.

Embarazo: Los datos disponibles sobre la administración de ciprofloxacino a mujeres embarazadas no muestran toxicidad malformativa ni feto-neonatal a causa del ciprofloxacino. En animales juveniles y prenatales expuestos a quinolonas se han observado efectos sobre el cartílago inmaduro. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del ciprofloxacino durante el embarazo. Lactancia: Ciprofloxacino se excreta por la leche materna. Debido al posible riesgo de lesión articular, no debe emplearse ciprofloxacino durante la lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas al fármaco notificadas con mayor frecuencia son náuseas y diarrea.

INTERACCIONES

Alimentos y productos lácteos: El calcio que forma parte de la dieta, no afecta significativamente a la absorción. Sin embargo, debe evitarse la administración simultánea de productos lácteos o de bebidas enriquecidas en minerales (por ejemplo, leche, yogur, zumo de naranja enriquecido en calcio) con ciprofloxacino, ya que se disminuiría la absorción de ciprofloxacino. En consecuencia, ciprofloxacino debe administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas después de administrar estos preparados.Esta restricción no es aplicable a los antiácidos de la clase de los antagonistas de los receptores H2.

Antagonistas de la vitamina K: La administración simultánea de ciprofloxacino con un antagonista de la vitamina K puede aumentar sus efectos anticoagulantes.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Ciprofloxacino Clorhidrato - 500 mg

Excipientes - c.s.