Zomel ® Hp - Caja de 28 dosis

INDICACIONES

Terapia combinada indicada para la erradicación de infecciones por helicobacter pylori en pacientes cursando con úlcera gástrica y/o duodenal

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Dosis usual adultos y ancianos: El esquema terapéutico recomendado es 1 comprimido dispersable de amoxicilina 1g, 1 comprimido de claritromicina 500 mg y 1 cápsula de Esomeprazol 20 mg administrados cada 12 horas a lo menos 1 hora antes de ingerir alimentos, por un periodo de 7 o 10 días, con un máximo de 14 días.

Dosis pediátrica: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de del uso de esta terapia en niños con úlcera duodenal asociada a H.pylori

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de las formulaciones descritas o que presenten antecedentes o tengan hipersensibilidad a las penicilinas o a algún antibiótico macrólido, o que hayan presentado hipersensibilidad a otros inhibidores de la bomba de protones.

Está contraindicada la administración concomitante de claritromicina con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida, quinidina, ergotamina y dihidroergotamina.

PRECAUCIONES

Amoxicilina: Se han reportado serias reacciones anafilácticas que han llegado a ser ocasionalmente fatales tras la administración de penicilina; sin embargo la anafilaxia es más probable tras la administración parenteral y/o en pacientes con historial de sensibilidad a múltiples alergenos.

Claritromicina: Claritromicina no debe utilizarse en mujeres embarazadas, salvo en circunstancias clínicas en las que no existiera una terapia alternativa. La paciente debe ser advertida del potencial riesgo para el feto producto de la administración de Claritromicina durante el embarazo. El uso concomitante con colchicina puede producir toxicidad, especialmente en los pacientes geriátricos y pacientes con insuficiencia renal; incluso se han reportado muertes por esta toxicidad.

La diarrea puede variar en severidad, desde diarrea leve hasta un cuadro fatal.

Esomeprazol: Administre con precaución a pacientes con antecedentes de cáncer gástrico; la respuesta sintomática a esomeprazol no excluye la posibilidad de una enfermedad gástrica maligna.

Embarazo:  Puede administrarse a embarazadas sólo cuando es claramente necesario. Lactancia: Este medicamento se distribuye a la leche materna. No existe información suficiente para determinar el riesgo del lactante cuando se administra amoxicilina durante la lactancia. Puede administrarse con precaución a las mujeres que dan de mamar.

EFECTOS SECUNDARIOS

Amoxicilina: La diarrea es la reacción adversa más frecuente. Claritromicina: La mayoría de los efectos adversos observados fueron de carácter leve y transitorio. 

Los efectos adversos más frecuente producto de la administración de claritromicina en adultos fueron diarrea, náuseas, alteración del gusto, dispepsia, dolor/malestar abdominal y cefalea. En los pacientes pediátricos, los eventos más frecuentes fueron diarrea, vómitos, dolor abdominal, prurito y cefalea. La mayoría de estos acontecimientos fueron leves o moderados en cuanto a su gravedad. De todos los eventos adversos reportados, sólo el 1% se calificó como grave.

INTERACCIONES

El uso concomitante de amoxicilina con antibióticos aminoglicósidos puede producir una pérdida en la eficacia de estos últimos. Los antibióticos macrólidos, las tetraciclinas, las sulfamidas o el cloranfenicol pueden interferir con la acción bactericida de las penicilinas.

  La administración concomitante de amoxicilina junto con contraceptivos orales (estrógeno/progestágeno), puede producir una disminución de la efectividad contraceptiva de estos medicamentos.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido dispersable contiene:

Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) - 1 g

Excipientes - c.s.

Cada comprimido recubierto contiene:

Claritromicina - 500 mg

Excipientes - c.s.

Cada cápsula con microgránulos con recubrimiento entérico contiene:

Esomeprazol (como Esomeprazol magnésico trihidratado) - 20 mg

Excipientes - c.s.