Xarelto ® 20 mg Rivaroxabán - Caja de 28 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en el postoperatorio de cirugía de rodilla o cadera. Tratamiento de la TVP y tromboembolismo pulmonar (TEP) agudo. Prevención de la TVP y TEP recurrente. Profilaxis de embolia sistémica y accidente cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular, con factores de riesgo: mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuficiencia cardíaca.

Prevención secundaria de eventos aterotrombóticos, infarto y trombosis por prótesis endovascular en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo, en monoterapia o en asociación con antiagregantes. En combinación con ácido acetil salicílico, indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica sintomática y riesgo elevado de eventos isquémicos.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por V.O., con alimentos. Profilaxis en cirugía traumatológica: dosis única diaria de 10 mg, iniciada 6 a 10 h luego de la cirugía, continuando por 2 semanas en prótesis de rodilla y por 5 semanas en prótesis de cadera.

En TVP y TEP agudo: 15 mg cada 12 h por 3 semanas, continuando con 20 mg en dosis única diaria por 3, 6 o 12 meses.

En fibrilación auricular y prevención de TEP recurrente: 20 mg por día.

Insuficiencia renal moderada (ClCr 30-50 mL/minuto) 15 mg por día.

Prevención secundaria de síndrome coronario agudo: 2.5 mg cada 12 h, en asociación con terapia antiplaquetaria estándar.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría X: contraindicado. Lactancia: Contraindicado.

Evitar punciones lumbares o anestesia raquídea. Prolongación del intervalo QTc. Hipertensión severa no controlada. Hemorragia intracraneal, cirugía cerebral u oftálmica reciente. Ulcera gastroduodenal. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal severa. Asegurar anticoncepción en mujeres en edad fértil. No utilizar en pacientes con sindrome antifosfolipídico y antecedentes de trombosis, por riesgo de eventos tromboembólicos. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Náuseas. Sangrado, incluyendo hemorragia mayor (SNC, gastrointestinal, de la retina, hematoma epidural, adrenal). Anemia, trombocitopenia. Astenia, mareos, cefalea. Edemas. Aumento de enzimas hepáticas, hepatitis, colestasis, ictericia. Riesgo de stroke luego de discontinuarlo en especial en pacientes con fibrilación auricular, por lo que se indicará anticoagulación alternativa.

La suspensión brusca o precoz puede desencadenar trombosis o hematomas espinales. Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, más frecuente en las primeras semanas de tratamiento.

INTERACCIONES

Inhibidores potentes del CYP3A4 aumentan su concentración y acción. Inductores potentes de CYP3A4 disminuyen su concentración. Ver tabla de interacciones. Su riesgo de sangrado es potenciado por AINEs, salicilatos y antiagregantes.

COMPOSICIÓN

Rivaroxabán - 20 mg