Vidacil ® Risperidona 1 mg - Frasco de 20 ml

INDICACIONES

Tratamiento de la esquizofrenia y del trastorno bipolar. Otros trastornos psicóticos. Tratamiento de la irritabilidad asociada al autismo.

POSOLOGIA

Por vía oral. Adultos: Inicio 2 mg, el 2do día 4 mg, dosis habitual 4-8 mg por día, máxima 16 mg por día. En > 65 años: inicio 0.5 mg cada 12 h, incrementando cada 3 a 7 días hasta 1-2 mg cada 12 h.

Por vía intramuscular, preparados de depósito: 25 mg manteniendo la dosis por vía oral durante 3 semanas, aumentando luego a 37.5 mg cada 2 semanas. Dosis máx: 50 mg cada 14 días. Pediatría: 0.5 mg por día de inicio hasta 3 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Depresión del sensorio, coma. Enfermedad de Parkinson. Arritmias e infarto reciente.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgosa, evaluar riesgo/beneficio. Se han descripto síntomas extrapiramidales en el neonato cuando se administraron antipsicóticos en el 3er trimestre.

Lactancia: Probablemente segura a dosis habituales. Monitorear la aparición de efectos adversos extrapiramidales y depresión del SNC (letargia, hipotonía, trastornos en la alimentación).

Son depresores del SNC por lo que potencian al alcohol y a otros depresores. Utilizar con cuidado en pacientes que realizan trabajos riesgosos o de precisión. Descienden el umbral convulsivo, especialmente los de baja potencia entre los típicos y la clozapina entre los atípicos. Hepatopatías, enfermedad renal, enfermedad respiratoria avanzada, discrasias sanguíneas, pacientes susceptibles de hipotensión arterial y cardiopatías. Se deben evitar suspensiones bruscas del tratamiento por riesgo de inducir eventos motores anormales. Pueden inducir hipotensión arterial, hipotensión ortostática y -especialmente algunos atípicos de última generación- pueden prolongar el intervalo QTc, lo que lleva a un riesgo de arritmias (Torsade de points).

En particular: Las formas depot deberán ser utilizadas únicamente luego de la prueba de tolerancia de la formulación inmediata. Adulto mayor. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 13 años con esquizofrenia, en menores de 10 años con trastorno bipolar y en menores de 5 años con irritabilidad asociada al autismo.

REACCIONES ADVERSAS

Por bloqueo dopaminérgico D2 en el sistema extrapiramidal: síndrome parkinsoniano, acatisia (inquietud motora incoercible), distonías musculares agudas (tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras), disquinesia tardía (movimientos de cara, lengua, cuello y extremidades). Por efecto idiosincrático: síndrome neuroléptico maligno (alteración de la conciencia, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad de las funciones autonómicas). Por bloqueo D2 hipotálamo-hipofisario: hiperprolactinemia con galactorrea-amenorrea, ginecomastia y disminución de la libido. Por acción antihistamínica (H1): somnolencia y aumento de peso.

INTERACCIONES

Potencian analgésicos, anestésicos y demás depresores del SNC. Antagonizan la levodopa y alfametildopa. Potencian la toxicidad de fármacos que prolongan el intervalo QT (ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona), con riesgo de hipotensión arterial y arritmias.

En particular: Inductores de CYP3A4 y Gp-P disminuyen su concentración. Inhibidores de CYP2D6, CYP3A3 y Gp-P la aumentan. Potencia los efectos de algunos antihipertensivos.

COMPOSICION

Risperidona - 1 mg/ml.