Redusterol ® Atorvastatina 40 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

Tratamiento farmacológico de dislipemias en asociación con dieta: hipercolesterolemia primaria (familiar y no familiar), dislipemias mixtas (IIb), dislipemias secundarias a diabetes y síndrome nefrótico. Indicado en cardiópatas para reducción del riesgo de infarto de miocardio no fatal, ataques cerebrovasculares fatal y no fatal, cirugía de revascularización coronaria, descompensación de insuficiencia cardíaca y angor.

Adolescentes de 10-17 años con niveles altos de colesterol LDL y triglicéridos por hipercolesterolemia familiar u otras causas que incrementen el riesgo de enfermedad coronaria.

POSOLOGIA

Por vía oral, en toma única diaria, por la noche, con o sin alimentos.

Adultos: Dosis usual 10 mg por día que puede aumentarse de acuerdo al objetivo de la terapia (niveles de LDL-colesterol que se desea alcanzar) y a la respuesta del paciente, en intervalos de por lo menos 4 semanas. Dosis máx. adulto y adulto mayor: 80 mg por día.

En contexto de un síndrome coronario agudo: Dosis inical de 80 mg por día.

Pediatría: 10-17 años (niñas luego de la menarca): 10 mg por día, dosis máx: 20 mg por día.

PRECAUCIONES

Embarazo: contraindicada. Lactancia: Potencialmente riesgosa a dosis habituales.

Suspender ante aumento de transaminasas mayor a 3 veces el máximo normal. El alcoholismo incrementa el riesgo de hepatopatía. El uso concomitante con fibratos o ácido nicotínico debe realizarse bajo estricto control de síntomas musculares y de CPK. Insuf. renal. Seguridad y eficacia no establecida en menores de 10 años. Adulto mayor.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a estatinas. Insuficiencia hepática, hepatopatías. Miastenia gravis.

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, diarrea. Trastornos del SNC: insomnio, cefaleas, cansancio. Infección respiratoria alta. Elevación de transaminasas que ceden al suspender el fármaco. Insuficiencia hepática, ictericia, hepatitis, colestasis.

Reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas y prurito. Mialgia y miopatía con incremento de la CPK hasta 10 veces el valor normal (efecto más molesto y preocupante), incidencia poco frecuente, pero se incrementa con la asociación de otros fármacos. 

INTERACCIONES

Antiácidos y resinas de intercambio disminuyen su absorción. Potencialmente, las drogas inhibidoras del CYP3A4 pueden incrementar los niveles de lovastatina, simvastatina y atorvastatina, lo que si bien en general es poco relevante, en algunos casos se ha encontrado mayor riesgo de miopatía: bloqueantes de los canales de calcio (felodipina, nisoldipina, nifedipina), macrólidos (eritromicina, claritromicina, no azitromicina), antifúngicos (ketoconazol e ipraconazol, no el fluconazol), antidepresivos (fluoxetina, sertralina), inhibidores de la proteasa (ritonavir, en menor grado indinavir), jugo de pomelo.

La ciclosporina aumenta el área bajo la curva de todas las estatinas al inhibir no solo el CYP3A4 sino también la glicoproteína P intestinal, por lo que aumenta el riego de miopatía. Aumentan las concentraciones plasmáticas de digoxina y anticonceptivos orales. La combinación con gemfibrozil y/o ácido nicotínico incrementa el riesgo de miositis y rabdomiolisis, lo que no sucede con fenofibrato.

COMPOSICIÓN

Atorvastatina - 40 mg