Indicaciones
Indicado en el tratamiento de pacientes adultos con dislipidemia. La dislipidemia mixta es reconocida factor de riesgo para enfermedad coronaria. Se caracteriza por una elevación de las lipoproteínas de baja densidad, con LDL pequeñas y densas, HDL disminuido, y niveles elevados de triglicéridos TG. Esto es conocido como la triada lipídica. Adicionalmente el tratamiento de este tipo de dislipidemias es de gran importancia de la incidencia de enfermedad coronaria, particularmente en pacientes con otras enfermedades asociadas como la diabetes y síndrome cardiometabolico.
Acción terapéutica
El ácido fenofíbrico es una molécula que activa los receptores PPAR ALFA (actívate peroxisome proliferato- activated receptor alpha), un factor de transcripción nuclear, modificando el metabolismo de los lípidos. Los receptores PPAR alfa juegan un importante rol en la regulación del metabolismo de los lípidos y especialmente los ácidos grasos. Por el agonismo PPAR alfa esta molécula incrementa la expresión de la LPL y la L-CAT. Los efectos lípidos de esta activación incluyen lipólisis con incremento en la depuración plasmática de triglicéridos y disminución de la síntesis; incremento en la producción de la apoliproteina AL y ApoAll. Los PPAR alfa se expresan en varios tejidos como el hígado, el corazón, el musculo esquelético, el riñón, y las células endoteliales vasculares.
Posología
Lipostabil Plus 10: podrá tomarse una vez al día con o sin alimentos.
Contraindicaciones
El ácido fenofíbrico está contraindicado en pacientes con daño renal severo, incluyendo diálisis. También está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa cirrosis biliar primaria y anormalidades inexplicables y persistentes de la función hepática. Enfermedad preexistente de vesícula. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido fenofíbrico, al fenofibrato de colina, o al fenofibrato.
En pacientes que reciben ácido fenofíbrico se aconseja un monitoreo regular de la función hepática (incluyendo niveles plasmático de ALT).
Se sugiere monitoreo de la función renal en pacientes con disfunción renal que reciben ácido fenofíbrico.
Efectos secundarios
La terapia combinada una vez al día con ácido fenofíbrico 135 mg más una estatina ha sido generalmente tan bien tolerada como la monoterapia con ácido fíbrico y/o rosuvastatina. La incidencia de eventos adversos ha sido generalmente similar en estos grupos. Los registros más frecuentes de eventos adversos son: cefalea, dolor de espalda, infecciones del tracto urinario superior, nauseas, nasofaringitis, diarrea, y mialgia.
Interacciones
A concentraciones terapéuticas el ácido fenofíbrico no inhibe el citocromo P-450, (CYP) 3A4, CYP2D6, CYP2E1, o, CYP1A2, es un débil inhibidor del CYP2C8, CYP2C19, y CYP2A6, y es un inhibidor leve a moderado del CYP2C9 in vitro.
La coadministración del ácido fenofíbrico a dosis de 135 mg y rosuvastatina 40 mg una vez al día por días en voluntarios sanos no resulto en interacciones farmacocinéticas importantes.