Limine ® Ondansetron 8 mg - Caja de 1 ampolla de 4 ml

INDICACIONES

Prevención y tratamiento en adultos de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia. Prevención de vómitos y náuseas postoperatorios. Niños: náusesas y vómitos por quimioterapia a partir de los 6 meses y postoperatorio a partir del mes de vida.

Off label: gastroenterocolitis aguda con vómitos reiterados para facilitar la rehidratación oral y evitar la hidratación parenteral en pediatría y en la hiperemesis gravídica refractaria y severa.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

En cirugía: por vía I.M. o I.V. en 2-5 min dosis única de 8 mg; como prevención 30 min antes de terminar la cirugía, o 8 a 16 mg por V.O., una hora antes de la cirugía. Dosis máxima adultos 16 mg.

Pediatría: 0,15 mg/kg dosis máxima 8 mg.

CONTRAINDICACIONES

Coadministración con apomorfina (riesgo de hipotensión y pérdida de conocimiento).

PRECAUCIONES 

Embarazo: Riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) por uso durante primer trimestre. Los informes postcomercialización describen casos de malformaciones congénitas; sin embargo, los informes son insuficientes para establecer una relación causal. No usar durante el primer trimestre. Valorar riesgo/beneficio en segundo y tercer trimestre.

Lactancia: Insuficiente evidencia. Se desconoce si se excreta en la leche. Valorar riesgo/beneficio.

Obstrucción intestinal subaguda. Insuficiencia hepática ajustar dosis, no exceder 8 mg por día. En insuficiencia renal y adulto mayor no requiere ajustar dosis. Portadores de QT prolongado. Monitoreo ECG en pacientes con disionías (hipomagnesemia, hipokalemia). Bradicardia o insuficiencia cardíaca.

REACCIONES ADVERSAS

Cefalea. Rubor. Estreñimiento. Visión borrosa. Vértigo. Prolongación del intervalo QT con riesgo de arritmias graves incluyendo torsade de pointes.

INTERACCIONES

Con apomorfina puede determinar hipotensión severa y pérdida de conocimiento. Su efecto es aumentado por dexametasona. Es metabolizado por CYP450 3A4, 2D6 Y 1A2. Su efecto es disminuido por carbamazepina, nevirapina, fenobarbital, fenitoína y rifampicina. Evitar fármacos que prolonguen el intervalo QT (eritromicina, ketokonazol, amiodarona, ác. nalidíxico, norfloxacina, formoterol, propafenona). Puede reducir el efecto analgésico del tramadol.

COMPOSICIÓN

Clorhidrato de ondansetrón - 8 mg