Infraten Enalapril Maleato 20 mg - Caja de 100 comprimidos birranurados

INDICACIONES

Tratamiento de todos los grados de hipertensión esencial y en la hipertensión renovascular. Puede emplearse como tratamiento inicial solo o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos. INFRATEN 20mg está indicado también en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.

DOSIFICACIÓN

INFRATEN 20mg, dado que su absorción no se ve afectada por la comida, puede administrarse antes, durante o después de las comidas. La dosis usual diaria varía desde 10 a 40mg, en todas las indicaciones. Se puede administrar INFRATEN 20mg 1 o 2 veces al día. Hasta la fecha, la máxima dosis estudiada en el hombre es de 80mg, al día. En presencia de insuficiencia renal, en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y en aquellos que están recibiendo tratamiento diurético, puede ser necesario emplear una dosis inicial más baja de INFRATEN 20mg según se describe en cada caso concreto.

Hipertensión arterial esencial: la dosis inicial recomendada es de 5mg, administrada una vez al día. La dosis usual de mantenimiento es de 20mg, una vez al día. Esta dosis debe ajustarse según las necesidades del paciente.

Hipertensión renovascular: dado que en estos pacientes la tensión arterial y la función renal pueden ser particularmente sensibles a la inhibición de la ECA, el tratamiento debe comenzarse con una dosis inicial baja, de 2,5 a 5mg, para ajustarla posteriormente según las necesidades del paciente.

Tratamiento concomitante con diuréticos en hipertensión: puede ocurrir hipotensión sintomática tras la dosis inicial de INFRATEN 20mg más probablemente en pacientes que están siendo tratados con diuréticos, por lo que se recomienda precaución, ya que estos pacientes pueden tener depleción de volumen o de sal. El tratamiento diurético debe suspenderse 2 o 3 días antes del comienzo del tratamiento con INFRATEN 20mg. Si no fuese posible, la dosis inicial de INFRATEN 20mg debe ser baja (2,5mg), para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial y ajustar posteriormente la dosis a las necesidades del paciente.

Insuficiencia renal: generalmente los intervalos de dosificación de INFRATEN 20mg deben prolongarse o bien disminuir la dosis. 

CONTRAINDICACIONES

Pacientes con hipersensibilidad a este fármaco.

PRECAUCIONES

Hipotensión sintomática: la hipotensión sintomática tras la dosis inicial o en el curso del tratamiento es una eventualidad poco frecuente (2,3% de los tratados en términos globales). En los pacientes hipertensos es más frecuente cuando existe depleción de volumen (tratamiento previo con diuréticos, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos) o en la hipertensión con renina alta, frecuentemente secundaria a enfermedad renovascular. 

Función renal alterada: los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis menores o menos frecuentes de INFRATEN 20 mg.

Hipersensibilidad, edema angioneurótico: en pacientes tratados con inhibidores de la enzima de conversión, incluyendo INFRATEN 20mg, ha aparecido en raras ocasiones edema angioneurótico de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe. 

Cirugía/anestesia: en pacientes que van a sufrir cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, enalapril bloquea la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina. Si apareciese hipotensión y se considerase secundaria a este mecanismo puede ser corregida por expansión de volumen.

Potasio sérico: el potasio sérico generalmente permanece dentro de límites normales. En pacientes con insuficiencia renal, la administración de INFRATEN 20mg puede llevar a elevación del potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus, y/o diuréticos ahorradores de potasio concomitantes.

Embarazo y madres lactantes: no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, INFRATEN 20mg debe emplearse durante el embarazo sólo si el potencial beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. 

EFECTOS SECUNDARIOS

INFRATEN 20mg ha demostrado ser generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios comúnmente descritos fueron sensación de inestabilidad y cefalea. En el 2-3% de pacientes se describieron fatigabilidad y astenia. Otros efectos secundarios, con una incidencia menor del 2%, fueron hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea, calambres musculares y erupción cutánea. Se ha descrito tos seca y persistente con una frecuencia entre el 1 y el 2% y puede requerir la suspensión del tratamiento. Se ha comunicado raras veces la aparición de edema angioneurótico de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe.

INTERACCIONES

Puede ocurrir un efecto aditivo cuando se emplee INFRATEN 20mg junto con otros fármacos antihipertensivos. Generalmente, no se recomienda la utilización de suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio, ya que pueden producirse elevaciones significativas de potasio sérico.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido birranurado contiene:

Enalapril maleato - 20 mg

Excipientes - cs.