Frenaler Ketotifeno 1 mg - Caja de 30 comprimidos

INDICACIONES 

Frenaler está indicado para el alivio de los síntomas nasales y no nasales asociados con la rinitis alérgica (estacional y perenne) y para el alivio sintomático del prurito y del número y tamaño de las pápulas en pacientes con urticaria crónica idiopática.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antihistamínico.

POSOLOGÍA 

Según prescripción médica.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad: 1 comprimido recubierto (5 mg) una vez por día.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal: 1 comprimido recubierto (5 mg) en días alternos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a la Desloratadina, a cualquiera de los componentes del producto y a la loratadina. 

PRECAUCIONES

Se debe advertir a los pacientes que no deben incrementar la dosis. En los diversos estudios realizados no se obtuvo aumento de la eficacia con dosis mayores de 5 mg y por el contrario se puede producir somnolencia.

Debido a que el alimento no modifica la biodisponibilidad, los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del empleo de Desloratadina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Frenaler no debe utilizarse durante la gestación a menos que los potenciales beneficios superen los riesgos.

EFECTOS SECUNDARIOS 

En los pacientes que recibieron Desloratadina a la dosis recomendada de 5 mg diarios, la  frecuencia de reacciones adversas fue similar a la de los pacientes tratados con placebo.

El porcentaje de pacientes que abandonaron prematuramente el tratamiento por eventos adversos  también fue similar en ambos grupos.

INTERACCIONES

No se detectaron interacciones farmacológicas relevantes desde el punto de vista clínico  en los estudios en los que se administró en forma concomitante eritromicina, ketoconazol,  azitromicina, fluoxetina o cimetidina a pesar de que se observó un aumento en las  concentraciones plasmáticas de Desloratadina y 3-hidroxidesloratadina.

No se detectaron  cambios clínicamente relevantes en el perfil de seguridad de la Desloratadina evaluado por  medio de parámetros electrocardiográficos, incluyendo el intervalo QT corregido para la    frecuencia cardíaca (QTc), análisis de laboratorio, signos vitales y registro de eventos adversos.

Se ha informado que la administración concomitante de Desloratadina y alcohol no potenció los  trastornos inducidos por el mismo.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Desloratadina - 5 mg

Excipientes:

Almidón pregelatinizado

Ácido silícico coloidal

Celulosa microcristalina

Crospovidona

Talco siliconado

Hidroxipropilmetilcelulosa - 3 cp

Hidroxipropilmetilcelulosa - 6 cp

Dióxido de titanio

Polietilenglicol

400

Polisorbato 80

Óxido de hierro rojo.