Eplerone ® Eplerenone 25 mg - Caja de 30 comprimidos

INDICACIONES

Tratamiento de la disfunción sistólica (FEVI menor o igual a 40%) e insuficiencia cardíaca congestiva post IAM en paciente estable, como coadyuvante, para mejorar la sobrevida. HTA en monoterapia o asociada a otros fármacos. También se usa en insuficiencia cardíaca clase II (FEVI menor o igual a 30%) como coadyuvante.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral. Adultos. Hipertensión: 50 mg por día. Dosis máxima 50 mg cada 12 h.

Insuficiencia cardíaca: Pos IAM, dosis inicial 25 mg por día (entre los días 3 y 14 luego del infarto), pudiendo incrementarse en forma gradual a las 4 semanas según respuesta y niveles de potasemia.

Potasemia < 5 mEq/L duplicar dosis o reducir tiempo a la mitad, potasemia entre 5.5-5.9 mEq/L reducir dosis a la mitad o duplicar intervalo y si > 6 mEq/L suspender tratamiento. Mantenimiento: 50 mg por día.

Insuficiencia renal moderada, iniciar 25 mg cada 48 h y mantener con 25 mg por día. Coadministración con inhibidores moderados del CYP3A4 iniciar con 25 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Hiperpotasemia >5.5 meq/L. Insuficiecia renal severa. Coadministración con inhibidores potentes del CYP3A4. En hipertensos:diabetes tipo 2 con microalbuminuria, insuf. renal moderada y coadministración con suplementos de K+, diuréticos ahorradores de K+ u otros fármacos que aumenten la potasemia.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría B: uso aceptado. Riesgo fetal en humanos no demostrado. Lactancia: Se desconoce su excreción en leche humana.

Requiere monitoreo de potasemia y función renal. Acidosis metabólica o respiratoria. Insuficiencia hepática. Seguridad y eficacia no comprobada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Hiperpotasemia. Hipertrigliceridemia. Diarrea, náuseas. Aumento de creatinina TGO y TGP. Angina, IAM, hipotensión, arritmia. Mareos, cefalea, tos, fatiga, síndrome de impregnación viral. Ginecomastia, mastodinia (con menor frecuencia que la espironolactona).

INTERACCIONES

Incrementa la toxicidad del litio. Inhibidores de la CYP3A4 (fluconazol, verapamilo, diltiazem, eritromicina, telitromicina, saquinavir, amiodarona) y jugo de pomelo aumentan su concentración. Inductores potentes del CYP3A4 (hipérico, rifampicina, carbamacepina, fenitoína, fenobarbital) y AINE disminuyen su acción.

COMPOSICIÓN

Eplerenone - 25 mg.