Antiemético. Está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
Acción terapéutica
Antidiabético oral.
Posología
Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 mL/minuto):
Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales:
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de Metformina Clorhidrato, 2 ó 3 veces al día administrados durante o después de las comidas.
Combinación con insulina:
Metformina e insulina pueden ser utilizadas en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa en sangre. Metformina Clorhidrato se administra a la dosis inicial habitual de 500 mg u 850 mg, 2 ó 3 veces al día, mientras que la posología de insulina se ajusta en función de los niveles de glucosa en sangre.
Poblaciones especiales:
Población Pediátrica:
Monoterapia y combinación con insulina: Metformina puede administrarse a niños a partir de 10 años de edad y adolescentes. La dosis inicial habitual es de 500 mg u 850 mg de Metformina Clorhidrato una vez al día, administrado durante o después de las comidas.
Contraindicaciones
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidósis diabética).
Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/minuto).
Trastornos agudos que impliquen un riesgo de alteración de la función renal tales como deshidratación, infección grave o shock.
Enfermedad aguda o crónica capaz de provocar una hipoxia tisular, tales como insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente o shock.
Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución regular de la ingesta de carbohidratos durante el día. Los pacientes con sobrepeso deben continuar con su dieta hipocalórica. Deberán realizarse regularmente las pruebas de laboratorio habituales para el control de la diabetes.
Metformina por sí sola nunca provoca hipoglucemia; pero se recomienda precaución cuando se utiliza en asociación con insulina u otros antidiabéticos orales (por ejemplo sulfonilureas o meglitinidas).
Acidosis láctica: es una complicación metabólica muy rara, pero grave que se produce con mayor frecuencia durante el empeoramiento agudo de la función renal, en caso de enfermedad cardiorrespiratoria o septicemia. La acumulación de metformina se produce durante el empeoramiento agudo de la función renal e incrementa el riesgo de acidosis láctica.
Efectos secundarios
Trastornos del metabolismo y nutrición:
Muy raras: Acidosis láctica. Reducción de la absorción de la vitamina B12 con reducción de los niveles en suero en pacientes tratados con metformina durante un periodo prolongado. Se recomienda considerar esta etiología en pacientes que presenten anemia megaloblástica.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Alteraciones del gusto.
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos trastornos aparecen con mayor frecuencia durante el inicio del tratamiento y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. Para prevenirlos se recomienda administrar Metformina en 2 ó 3 tomas al día, durante o después de las comidas. Un lento incremento de la dosis puede también mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares:
Muy raras: Comunicaciones aisladas de alteración de pruebas hepáticas o hepatitis, que se resuelven tras la interrupción del tratamiento con metformina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy raras: Reacciones cutáneas tales como eritema, prurito, y urticaria.
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