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Decapeptyl Triptorelina 3,75 mg - Ampolla solvente de 2 ml
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Cantidad
Polvo liofilizado para suspensión inyectable. 1 frasco ampolla liofilizado. 1 ampolla solvente 2 ml.
Antagonista LHRH.
INDICACIONES
Tratamiento del cáncer de próstata en cualquier estadio de evolución, con o sin metástasis. Otras indicaciones (en la mujer): fibromas uterinos, cáncer de ovario, endometriosis. En el niño: pubertad precoz.
DOSIFICACIÓN
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente.
La dosis recomendada es de 10 mg / kg por día, ya que con ella no se produce acumulación del principio activo de la sustancia, que produce un efecto mayor que 150 mg / kg por mes, pero que no difiere del obtenido con 450 mg / kg por mes ni con el de 600 mg / kg por mes.
Dosaje recomendado: 1 dosis de 3,75 mg cada 28 días por vía intramuscular.
CONTRAINDICACIONES
Al empezar el tratamiento se han producido casos aislados de empeoramiento de los síntomas que ceden al cabo de pocas semanas sin interrumpir el tratamiento. Ello justifica una atenta supervisión médica durante las primeras semanas del tratamiento, en especial en aquellos enfermos con obstrucción del tracto urinario. Los enfermos que presenten compresión de la médula espinal o metástasis en columna vertebral que puedan dar lugar a compresión no deben ser sometidos a tratamiento con triptorelina.
PRECAUCIÓN
La indicación de DECAPEPTYL produce una castración química, por lo que deben tenerse en cuenta sus efectos hormonales ante la posibilidad de otro tratamiento asociado. En la mujer no debe indicarse en períodos de embarazo o lactancia.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se refieren pérdida de la libido e impotencia con la misma frecuencia en los pacientes tratados con el producto que en los castrados quirúrgicamente. Otros efectos secundarios incluyen dolor local o irritación en el lugar de la inyección en menos del 1% de los casos y en menos del 1‰ del total de inyecciones administradas. Se han citado también reacciones alérgicas, en forma de prurito cutáneo que dura 1 o 2 días, en menos del 1‰ del total de inyecciones.
INTERACCIONES
Con los estudios de farmacología general y clínica del producto no se han descripto interacciones de este principio activo con otros posibles tratamientos de aplicación general.
COMPOSICIÓN
Cada frasco ampolla de liofilizado contiene:
Triptorelina - 3,75 mg
Polímero DL-láctico-co-glicólico aprox. - 170 mg,
Manitol - 85 mg
Carboximetilcelulosa sódica 30 mg
Polisorbato 80 - 2 mg