Está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Como monoterapia:
En pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y para los que el uso de Metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia oral doble en combinación con:
Metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento de metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado y cuando la metformina no sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.
Un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPARγ) (por ejemplo, tiazolidindiona) cuando el uso del agonista PPARγ es adecuado y en aquellos casos en los que la dieta y el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPARγ solo, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Como terapia oral triple en combinación con:
Una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con un tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Un agonista PPARγ y metformina cuando el uso de un agonista PPARγ es adecuado y en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Está además indicada como terapia adicional a la insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina no proporcionen un control glucémico adecuado.
Posología
La dosis es de 100 mg de Sitagliptina una vez al día. Cuando se usa en combinación con Metformina y/o un agonista PPARγ, se debe mantener la dosis de metformina y/o del agonista PPARγ y Sitagliptina se debe administrar de forma concomitante.
Cuando Sitagliptina se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, se puede considerar dar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Si se omite una dosis de Sitagliptina, se debe tomar en cuanto el paciente se acuerde. No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Precauciones
No se debe utilizar Sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
El uso de inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) se ha asociado con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda. Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente. Se ha observado la desaparición de la pancreatitis después de la interrupción de la Sitagliptina (con o sin tratamiento de apoyo), pero muy raramente han sido notificados casos de pancreatitis necrosante o hemorrágica y/o muerte.
Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Sitagliptina como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Sitagliptina.
Efectos secundarios
Frecuente: dolor de cabeza, hipoglucemia, mareo, estreñimiento, prurito.
Rara: trombocitopenia
Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas, enfermedad pulmonar intersticial, vómitos, pancreatitis aguda, pancreatitis hemorrágica mortal y no mortal y pancreatitis necrosante, angioedema, erupción cutánea, urticaria, vasculitis cutánea, enfermedades exfoliativas de la piel incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, penfigoide bulloso, artralgia, mialgia, dolor de espalda, artropatía, función renal alterada, insuficiencia renal aguda.
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