Celtium ® Escitalopram 20 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos

INDICACIONES

CELTIUM contiene escitalopram, un antidepresivo, indicado para:

Tratamiento agudo y de mantención del desorden depresivo mayor en adultos y adolecentes a partir de los 12 años de edad.

Tratamiento de los trastornos de pánico con o sin agorafobia.

Tratamiento de los trastornos de ansiedad social (fobia social).

Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada.

Tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Tratamiento del trastorno depresivo mayor

Adolescentes de 12 a 17 años: la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Si la dosis es incrementada a 20 mg, se deberá esperar por lo menos 3 semanas.

Adultos: la dosis recomendad es de 10 mg una vez al día. Si la dosis es incrementada a 20 mg, se deberá esperar por lo menos 3 semanas.

Generalmente el efecto antidepresivo se obtiene entre 2 y 4 semanas de tratamiento. El tratamiento de los episodios depresivos requiere de tratamiento inicial así como también de tratamiento de mantenimiento. Después de la resolución de los síntomas durante el tratamiento inicial, se requiere un periodo de tratamiento durante por lo menos 6 meses para consolidar la respuesta.

Tratamiento de los trastornos de pánico con o sin agorafobia: Adultos: comenzar con 5 mg una vez al día durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10 mg diarios. La dosis puede aumentarse a 20 mg diarios, según la respuesta individual del paciente.

La máxima eficacia en el tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza al cabo de 3 meses de tratamiento aproximadamente. Es un tratamiento prolongado.

Tratamiento de la ansiedad generalizada: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta. El tratamiento a largo plazo durante 6 meses ha mostrado prevenir las recaídas por lo que puede tomarse en consideración sobre la base de la respuesta individual des paciente. El beneficio del tratamiento debe re-evaluarse a intervalos regulares.

Tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos: La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, según respuesta individual del paciente.

El tratamiento a largo plazo de pacientes que responden a una frase de tratamiento abierto de 16 semanas han sido estudiados durante por lo menos 24 semanas en pacientes que recibieron 10 ó 20 mg al día. Como el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados durante un periodo suficiente como para asegurar la usencia de síntomas. Los beneficios del tratamiento y las dosis deben revaluarse regularmente.

Dosis en paciente con insuficiencia renal: Pacientes con daño renal leve o moderado no requieren ajuste de dosis. Debe usarse con precaución en pacientes con daño renal severo (clearance de creatinina menor a 20 mL/min).

Dosis en pacientes con insuficiencia hepática: Escitalopram es extensamente metabolizado en el hígado; se ha visto que en pacientes con insuficiencia hepática el clearance de Escitalopram disminuyo en un 37 % y el tiempo de vida media se duplicó con respecto a pacientes con función hepática normal. Por lo tanto se debe reducir la dosis en los pacientes con daño hepático y comenzar con dosis bajas (10 mg al día).

Dosis en pacientes geriátricos: Se debe administrar con precaución y en la dosis más baja posible (10 mg por día).

Si el paciente está tomando IMAO, deberá discontinuarse al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con Escitalopram.

Generalmente el efecto antidepresivo se alcanza a las 2 a 4 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado el uso concomitante de escitalopram junto con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o con pimozida.

Si se desea cambiar el tratamiento para la depresión, desde un IMAO a escitalopram, el tratamiento con escitalopram podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras la finalización del tratamiento con un IMAO.

Cuando deba interrumpirse el tratamiento con Escitalopram, la dosis debe disminuirse de manera gradual durante un periodo de una a dos semanas para evitar posibles reacciones de supresión.

No administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a escitalopram u a otro componente de la fórmula.

PRECAUCIONES

En un análisis de 24 estudios clínicos a corto plazo (4 meses) que involucraron 4400 pacientes niños con depresión mayor, desorden obsesivo compulsivo, u otras alteración psíquicas, placebo controlados, quienes fueron tratados con antidepresivos inhibidores específicos de la recaptación de serotonina y antidepresivos de otra clase, se observo un incremento del doble en el riesgo de suicidio del grupo que recibió el antidepresivo versus el grupo que recibió placebo.

Antes de empezar la terapia con algún antidepresivo se debe investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiátricos del paciente incluyendo historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos adversos que se asociaron con la interrupción de al menos el 1% de los tratamientos con escitalopram fueron náuseas (2%), insomnio (1%), fatiga (1%) y trastornos de la eyaculación (2%).

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia en pacientes tratados con escitalopram (incidencia de aproximadamente 5% o más, correspondiente a aproximadamente el doble de la incidencia observada en pacientes tratados con placebo) fueron insomnio, trastornos de la eyaculación (retraso eyaculatorio principalmente), disminución de la libido, anorgasmia, náuseas, aumento de la sudoración, fatiga y somnolencia.

INTERACCIONES

Se ha demostrado que la liberación de serotonina por las plaquetas es importante para mantener la hemostasia. Por ende, el uso combinado de algún ISRS (incluido escitalopram) y agentes antiplaquetarios, anticoagulantes o anti-inflamtorios no esteroidales se ha asociado con un mayor riesgo de sangrado. Los eventos de sangrado reportados han incluido epistaxis, equimosis, hematomas, petequias y hemorragias severas.

El uso conjunto de escitalopram con agonistas serotoninérgicos usados para el tratamiento de las jaquecas, como naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, etc. pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso concomitante de escitalopram con duloxetina, desvenlafaxina, inhibidores de la mono amino oxidasa, hierba de San Juan, carbonato de litio y agonistas opiodes (tramadol e hidrocodona) también aumenta el riesgo de producir síndrome serotoninérgico.

El uso concomitante con cimetidina y metilfenidato aumenta las concentraciones séricas de escitalopram.

El uso concomitante de escitalopram con ketoconazol puede disminuir la biodisponibilidad de ketoconazol.

La concomitancia de escitalopram con dihidroepiandrosterona puede producir la aparición de síntomas maniacos.

La concomitancia de escitalopram con furazolidona puede ocasionar debilidad muscular e incoordinación.

La concomitancia de metoprolol con escitalopram puede producir una pérdida de la cardio-selectividad de metoprolol, junto con un aumento de las concentraciones séricas de este último.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Escitalopram (como Oxalato) - 20 mg

Excipientes - c.s.