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Traler ® Bepotastina Besilato 1,5 % - Frasco de 5 ml
Precios
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Cantidad
Solución oftálmica estéril.
INDICACIONES
TRALER ® (bepotastina besilato 1,5% solución oftálmica) está indicado para el tratamiento del prurito ocular asociado con los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica
ACCIÓN TERAPÉUTICA
TRALER ® es una solución estéril que contiene bepotastina besilato, un antihistamínico e inhibidor de histamina desde los mastocitos para administración tópica ocular.
DOSIFICACIÓN
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente.
Instilar una gota de TRALER ® en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces por día.
CONTRAINDICACIONES
TRALER ® está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad a la bepotastina o a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
Cuando la bepotastina oral fue administrada a ratas machos y hembras en dosis de hasta 1000 mg/kg/día, hubo una leve reducción en el índice de fertilidad y sobrevivencia de fetos. No se observó infertilidad en ratas a las que se les suministró 200 mg/kg/día de bepotastina besilato oral (aproximadamente 3300 veces la concentración sistémica recomendada para el uso tópico ocular en humanos).
No existen estudios adecuados y bien controlados de bepotastina besilato en mujeres embarazadas. Se desconoce si bepotastina besilato es excretada en la leche humana. Debe tenerse especial cuidado al administrar TRALER ® (bepotastina besilato 1,5% solución oftálmica) a mujeres en período de lactancia.
EFECTOS SECUNDARIOS
La reacción adversa reportada más frecuentemente y que ocurrió en aproximadamente un 25% de pacientes, fue alteración del gusto o disgeusia leve después de la instilación. Otras reacciones adversas que ocurrieron en 2-5% de los sujetos fueron irritación ocular, dolor de cabeza y nasofaringitis.
COMPOSICIÓN
Cada 1 ml de solución contiene:
Bepotastina besilato (equivalente a 10,7 mg de bepotastina) - 15,00 mg
Fosfato monosódico dihidrato - 1,00 mg
Cloruro de sodio - 6,00 mg
Cloruro de benzalconio - 0,05 mg
Hidróxido de sodio 10N c.s.p. pH
Agua purificada c.s.p. - 1 ml.
